注射用胰蛋白酶
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 注射用胰蛋白酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Yidanbaimei |
| 英文名 | TRYPSINUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C3-002 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。 含胰蛋白酶应为标示量的85.0～120.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【检查】 酸度 取本品,每支加水2ml溶解后，依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为5.0～7.0。 溶液的澄明度 取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明。 干燥失重 取本品,于60℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 无菌 取本品2支，分别加灭菌水2ml溶解后，依法检查(中国药典1985年版二部附录89页)，应符合规定。 其他 除装量差异不检查外，其他均应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【效价测定】 取本品3支，分别加盐酸液(0.001mol/L)溶解并使成每1ml中含50～60单位的溶液。 照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。 若有1支不符合规定，再另取3支复试，均应符合规定。 【作用与用途】 同胰蛋白酶 【用法与用量】 临用前，用氯化钠注射液适量使溶解，肌内注射、局部注入或喷雾吸入，用量酌情决定。 【注意】 本品不可作静脉注射。 如发生过敏反应，应立即停用，并用抗组织胺类药物处理，患者以后不得再用本品。 肝脏疾患及有出血倾向的患者忌用，结核病患者慎用。 【规格】 (1) 12,500单位 (2) 25,000单位 (3) 50,000单位 (4) 100,000单位 【贮藏】 密封，在凉暗处保存。 有效期三年。 |