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编号:10022126
注射用盐酸甲氯芬酯
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药品名称注射用盐酸甲氯芬酯
拼音名 Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
英文名MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为盐酸甲氯芬酯的灭菌或结晶性粉末。
按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12 H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
全文【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭、味酸苦。
【鉴别】
照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别项(60页)试验,显相同的反应。
【检查】
溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
无菌 取本品不少于2瓶,照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)测定,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
【作用与用途】
【注意】
同盐酸甲氯芬酯。
【用法与用量】
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射或静脉滴注 一次0.25g 一日1~3次
【规格】
(1)0.25g
(2)0.1g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
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