注射用头孢唑林钠
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| 药品名称 | 注射用头孢唑林钠 |
| 拼音名 | Zhusheyong Toubaozuolinna |
| 英文名 | CEFAZOLINUM NATRICUM PRO INJECTIONE |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-001 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为头孢唑林钠的无菌粉末。 含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算不得少于 86.0%；按平均装量计算，含头孢唑林(C14H14N8O4S3) 应为标示量的95.0～105.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【鉴别】 照头孢唑林钠项下的鉴别法试验，显相同的结果。 【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色；如显色，与黄色或黄绿色 5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。 水分 取本品，照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分结晶型不得过5.5%；非晶型不得过3.5%。 无菌 取本品两瓶，照头孢唑林钠项下的方法检查，应符合规定。 酸度、异常毒性与热原 照头孢唑林钠项下的方法检查，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢唑林钠项下的方法测定。 【作用与用途】 同头孢唑林钠 【用法与用量】 临用前加灭菌注射用水适量使溶解，用量按C14H14N8O4S3计算。 肌内注射 一次0.5～1g 一日4次静脉注射或滴注 一日2～6g儿童每公斤体重每日20～40mg，分次给药。 【规格】 0.5g(按C14H14N8O4S3计算) 【贮藏】 严封，在干燥晾暗处保存。 有效期一年半。 |