注射用三磷酸腺苷二钠
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| 药品名称 | 注射用三磷酸腺苷二钠 |
| 拼音名 | Zhusheyong Sanlinsuanxiangan'erna |
| 英文名 | Adenosine Disodium Triphosphate Injection |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为三磷酸腺苷二钠的无菌冻干品。 含三磷酸腺苷二钠(C10H14N5Na2O13P3)不得 少于标示量的90.0%。 本品可加入适量的精氨酸作稳定剂。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色冻干块状物或粉末；有引湿性，易溶于水。 【鉴别】 取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验，显相同结果。 【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为4.5～7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色。 含量均匀度 取本品10支(10mg)，分别加水2ml使溶解,作为供试品溶液。 精密量取1ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在257nm的波长处测定吸收度，每支的吸收度与10支的平均吸收度相比较,大于±15%的不得多于1支，并不得超过±20%。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg缓慢注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二版附录Ⅰ B)。 【含量测定】 取含量均匀度项下的供试品溶液1支,照三磷酸腺苷二钠项下的方法测定,将测得的含量乘以含量均匀度项下测得的平均吸收度与该支吸收度的比值,计算。 【作用与用途】 【注意】 同三磷酸腺苷二钠。 【用法与用量】 临用前，加氯化钠注射液溶解。 肌肉注射或静脉注射 一次10～20mg， 一日10～40mg。 【规格】 (1)10mg (2)20mg 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 有效期1.5年。 |