脉络宁注射液
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| 中药名称 | 脉络宁注射液 |
| 拼音名 | Mailuoning Zhusheye |
| 标准编号 | WS3-B-3462 |
| 全文 | 【处方】 牛膝 玄参 石斛 金银花 【性状】 本品为黄棕色至红棕色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品1ml，加水4ml、碘化铋钾试液5滴，即生成红棕色沉淀。 (2) 取本品2ml,加水4ml,滴加醋酐10滴，沿壁加硫酸1ml,两液界面处显红棕色环。 (3) 取本品10ml,置水浴上浓缩至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。 另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为钻合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 pH值 应为6.0～7.5(附录Ⅶ G)。 蛋白质 取本品5ml，加30%磺基水杨酸溶液5ml，混匀，不得出现浑浊。 溶血试验 精密吸取本品0.3ml,精密加生理盐水0.2ml和2%兔血红细胞生理盐水混悬液2.5ml，摇匀，置36.5±0.5℃恒温水浴中，观察2小时，不得有溶血和粘集现象。 热原 取本品，依法检查(附录ⅩⅢA)剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。 重金属 取本品2ml，置瓷坩埚中缓慢蒸干，依法检查(附录Ⅸ E第二法),本品每1ml含重金属不得过百万分之十。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。 【含量测定】 精密量取本品10ml,置分液漏斗中，用氯仿振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,置水浴上浓缩至干，残渣中精密加氯仿至1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取滨蒿内酯对照品，加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液3μl和6μl及供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-浓氨溶液(1:1:1)的下层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，吹干，再以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(2:3:3)为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，在紫外光灯下定位，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长λ＝343±2nm，测量斑点的吸收度积分值，按二点法计算，即得。 本品每支含滨蒿内酯(C11H10O4)不得少于0.05mg。 【功能与主治】 清热养阴，活血化瘀。 用于血栓闭塞性脉管炎，静脉血栓形成，动脉硬化性闭塞症，脑血栓形成及后遗症等。 【用法与用量】 静脉滴注,一次10～20ml,用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250～500ml稀释后使用，10～14天为1个疗程，重症患者可连续使用2～3个疗程。 【规格】 每支装10ml(相当于总药材100g)。 【贮藏】 密封，遮光。 ────────────────────────────────────── 江苏省药品检验所 起草 |