排石颗粒
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| 中药名称 | 排石颗粒 |
| 拼音名 | Paishi Keli |
| 标准编号 | WS3-B-3487 |
| 全文 | 【处方】 连钱草 车前子(盐水炒) 关木通 徐长卿石韦 瞿麦 忍冬藤 滑石苘麻子 甘草 【性状】 本品为灰白色至浅棕色的片状无糖颗粒，味微甜、微苦；或为黄棕褐色的有糖颗粒，味甜。 【鉴别】 (1) 取本品1袋，加乙醚100ml，置索氏提取器中提取3小时，取乙醚液,蒸干，加无水乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。 另以熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘约5～7分钟。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取本品1袋，加氯仿25ml，盐酸1ml，水浴回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。 另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，置105℃烘约5～7分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加50%甲醇至5.0ml，加5%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4.0ml，加50%甲醇至刻度,摇匀，以第一管作空白，照分光光度法(附录V B)，在510nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品5包，研匀，精密称取1g，置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理20分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。 精密量取2ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁重量，计算，即得。 本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,无糖颗粒每1g不得少于24mg；有糖颗粒每1g不得少于6mg。 【功能与主治】 清热利水，通淋排石。 用于输尿管结石，膀胱结石等症属下焦湿热证者。 【用法与用量】 开水冲服，一次1袋，一日3次。 或遵医嘱。 【规格】 每袋装 (1)5g (2)20g 【贮藏】 密封。 ────────────────────────────────────── 江苏省药品检验所 起草 |