附：制剂通则
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| 中药名称 | 附：制剂通则 |
| 来源/处方 | 茶饼剂 茶饼剂系指药材和茶叶经加工制成的块状的可用沸水泡汁或煎汁服用的制剂。 茶饼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、除另有规定外，茶饼剂一般将药材与茶叶粉碎成粗粉，加水(或其 |
| 全文 | 【水分】 照中国药典1990年版一部附录30页水分测定法(烘干法或甲苯法)测定，除另有规定外，水分不得超过12.0%。 【重量差异】 按一次(或一日)服用剂量分装的茶饼剂，应作重量差异检查。 检查法取供试品10块，除去包装，分别称定重量，每块重量与标示重量相比较，重量差异限度不得超过±10.0%。 超过重量差异限度的不得多于2块，并不得有1块超过重量差异限度的一倍。 曲 剂曲剂系指药材经发酵处理而制成的块状或颗粒状制剂。 曲剂在生产与贮藏期间应符合下列有头规定：一、除另有规定外，曲剂一般将药材粉碎成粗粉，与适宜的粘合剂制成软材，经发酵处理，制成块状或颗粒状，晒干或低温干燥。 二、曲剂发酵时，须选择适宜的环境，室温宜控制在30℃左右，相对湿度应保持85%。 三、曲剂大多呈块状，个别呈颗粒状。 块状曲剂形状应完整，不易松散,表面粗糙,质脆有霉斑。 【水分】 照中国药典1990年版一部附录30页水分测定法(烘干法或甲苯法)测定，除另有规定外，水分不得超过8.0%。 【重量差异】 按一次(或一日)服用剂量分装的曲剂，应作重量差异检查。 检查法取供试品10块或10包，除去包装，分别称定重量，每块(包)与标示重量相比较，重量差异限度不得超过±10.0%。 超过重量差异限度的不得多于2块,并不得有一块超过重量差异限度的一倍。 |