干扰素α-2A治疗可使慢性丙型肝炎患者的丙氨酸转氨酶水平维持正常
(Hepatol Res 2001；21(1)：55-66)
8月2日 日本学者的研究表明，3百万单位干扰素(IFN)-α-2a治疗可安全地使HCV基因型1b感染且血清HCV-RNA水平较高的患者丙氨酸转氨酶(ALT)水平降低并维持正常。
大多数感染有基因型1 HCV并且感染病毒量较高的慢性丙型肝炎患者经过干扰素(IFN)或IFN/病毒唑治疗后往往无法根除HCV-RNA，但ALT水平可恢复正常。根据上述现象，东京Toranomon医院的Arase Y等人进行了两项随机对照临床试验，以评估IFN的效果。
在第一项试验(研究1)中，研究人员在HCV基因型1b感染且血清HCV-RNA水平较高(>1Meq/ml)的45名慢性丙型肝炎患者中，比较了应用3个不同剂量的重组IFN-α-2a后的效果(观察时间为6个月)。在第二项试验(研究2)中，研究人员对在研究1中对IFN治疗产生生化反应的患者又继续进行了6个月的IFN治疗。
两项试验的具体验过程如下：
研究1：45名患者被随机分配至以下3个剂量组(每组15人)：第1组患者接收3百万单位(MU)重组IFN-α-2a治疗，第2组剂量为6MU，第3组剂量为9MU。这些患者在6个月期间内每周接受3次治疗。6个月后血清中ALT水平恢复正常的患者被认为出现了生化反应。
研究2：在研究1中出现生化反应的23名患者中，22名患者被随机分配至以下两组(每组11人)：A组患者继续接受3MU重组IFN-α-2a治疗，每周3次，持续6个月；B组患者停止IFN治疗。
两项试验的结果如下：
研究1：第1组中的1名患者，第2组中的3名患者和第3组中的5名患者由于出现了IFN相关性副作用而终止了IFN治疗。治疗目的(ITT)分析表明，在三组中出现生化反应的患者数分别为10例(66.7%)、8例(53.3%)和5例(33%)。Cochran Armitage双尾检验显示，第1组中的生化反应率稍高(P=0.066)。就血清HCV-RNA水平而言，在第一个为期6个月的IFN治疗完成时，对患者进行的逆转录嵌套聚合酶链反应(RT nested-PCR)显示，第1组中的1名患者，第2组中的6名患者和第3组中的4名患者血清中HCV-RNA转阴。
研究2：正常ALT水平的保持率在A组和B组中分别为88.9%(9/11)和11.1%(2/11)。Fisher精确性检验显示A组正常ALT水平的保持率显著高于B组(P=0.0089)。在研究2结束时，RT nested-PCR法显示，A组中有4名患者出现了血清HCV RNA转阴；而B组中所有患者均为HCV RNA阳性。
研究人员得出结论，采用延长3MU IFN-α-2a的治疗方案可使HCV基因型1b感染且血清HCV-RNA水平较高(>1Meq/ml)的患者ALT水平安全的降低并维持正常。, 百拇医药
8月2日 日本学者的研究表明，3百万单位干扰素(IFN)-α-2a治疗可安全地使HCV基因型1b感染且血清HCV-RNA水平较高的患者丙氨酸转氨酶(ALT)水平降低并维持正常。
大多数感染有基因型1 HCV并且感染病毒量较高的慢性丙型肝炎患者经过干扰素(IFN)或IFN/病毒唑治疗后往往无法根除HCV-RNA，但ALT水平可恢复正常。根据上述现象，东京Toranomon医院的Arase Y等人进行了两项随机对照临床试验，以评估IFN的效果。
在第一项试验(研究1)中，研究人员在HCV基因型1b感染且血清HCV-RNA水平较高(>1Meq/ml)的45名慢性丙型肝炎患者中，比较了应用3个不同剂量的重组IFN-α-2a后的效果(观察时间为6个月)。在第二项试验(研究2)中，研究人员对在研究1中对IFN治疗产生生化反应的患者又继续进行了6个月的IFN治疗。
两项试验的具体验过程如下：
研究1：45名患者被随机分配至以下3个剂量组(每组15人)：第1组患者接收3百万单位(MU)重组IFN-α-2a治疗，第2组剂量为6MU，第3组剂量为9MU。这些患者在6个月期间内每周接受3次治疗。6个月后血清中ALT水平恢复正常的患者被认为出现了生化反应。
研究2：在研究1中出现生化反应的23名患者中，22名患者被随机分配至以下两组(每组11人)：A组患者继续接受3MU重组IFN-α-2a治疗，每周3次，持续6个月；B组患者停止IFN治疗。
两项试验的结果如下：
研究1：第1组中的1名患者，第2组中的3名患者和第3组中的5名患者由于出现了IFN相关性副作用而终止了IFN治疗。治疗目的(ITT)分析表明，在三组中出现生化反应的患者数分别为10例(66.7%)、8例(53.3%)和5例(33%)。Cochran Armitage双尾检验显示，第1组中的生化反应率稍高(P=0.066)。就血清HCV-RNA水平而言，在第一个为期6个月的IFN治疗完成时，对患者进行的逆转录嵌套聚合酶链反应(RT nested-PCR)显示，第1组中的1名患者，第2组中的6名患者和第3组中的4名患者血清中HCV-RNA转阴。
研究2：正常ALT水平的保持率在A组和B组中分别为88.9%(9/11)和11.1%(2/11)。Fisher精确性检验显示A组正常ALT水平的保持率显著高于B组(P=0.0089)。在研究2结束时，RT nested-PCR法显示，A组中有4名患者出现了血清HCV RNA转阴；而B组中所有患者均为HCV RNA阳性。
研究人员得出结论，采用延长3MU IFN-α-2a的治疗方案可使HCV基因型1b感染且血清HCV-RNA水平较高(>1Meq/ml)的患者ALT水平安全的降低并维持正常。, 百拇医药
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