FDA批准杜邦公司新的超声心动图对比剂
华盛顿，8月2日(路透社医学新闻)杜邦集团属下的杜邦制药公司周三宣布已获得美国食品与药品管理局(FDA)的许可，销售一种能够仅凭超声心动图检查提供清晰心脏影象的超声对比剂Definity。
Definity是一种perflutren脂质微球体，能使左室腔变的不透明，能改善超声心动图不是最理想的患者的左室心内膜边缘的轮廓。这样Definity就能帮助更早更明确地诊断出数百万成象难以辨认的有着心脏病危险的患者。
杜邦公司指出，2000年美国1700万例以上没有采用对比剂的超声心动图操作中，有多达20%不能提供充足的信息以作出明确诊断。该公司在1700多名患者参与的临床试验中观察到，Definity使多达91%的成象难以辨认的患者得到了有诊断价值的超声心动图。
Definity还是美国第一个和唯一一个不是来源于血液的对比剂，消除了有关血制品的危险和担忧。Definity的剂量也可灵活变通，可大剂量注射，也可持续静脉内滴注以获得较长的影象采集时间，这样医生获得理想的结果的机会就更大了。
公司计划于今年秋季开始销售Definity，到那时他们将开始对医院和研究机构的培训，确保产品的顺利使用和整合。
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杜邦公司指出，2000年美国1700万例以上没有采用对比剂的超声心动图操作中，有多达20%不能提供充足的信息以作出明确诊断。该公司在1700多名患者参与的临床试验中观察到，Definity使多达91%的成象难以辨认的患者得到了有诊断价值的超声心动图。
Definity还是美国第一个和唯一一个不是来源于血液的对比剂，消除了有关血制品的危险和担忧。Definity的剂量也可灵活变通，可大剂量注射，也可持续静脉内滴注以获得较长的影象采集时间，这样医生获得理想的结果的机会就更大了。
公司计划于今年秋季开始销售Definity，到那时他们将开始对医院和研究机构的培训，确保产品的顺利使用和整合。
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