血管紧张素2受体拮抗剂对糖尿病患者具有保护作用

http://www.100md.com 2001年9月21日 医学空间

     (Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Synthelabo)

    9月17日(NewsRx.com新闻)最新研究发现，依贝沙坦(一种血管紧张素2受体拮抗剂)可以使高血压和2型糖尿病患者避免出现肾脏损害。

    施贵宝公司和赛诺菲公司日前宣布，他们已经向欧洲药品评价委员会(EMEA)和美国食品与药品管理局(FDA)补充新药申请机构(sNDA)提交了依贝沙坦的药物不同应用申请。

    依贝沙坦于1997年9月获准用于临床高血压治疗。两家公司称，根据PRIME(依贝沙坦发病率和死亡率研究)研究的结果，依贝沙坦可以改善和控制2型糖尿病或高血压患者出现的早期或晚期肾脏并发症。

    PRIME是一项首次探讨高血压和2型糖尿病患者伴有早期或晚期肾脏并发症有效治疗的临床研究，其包括两项研究：IRMA2(依贝沙坦微蛋白尿2型)和IDNT(依贝沙坦糖尿病肾病研究)。IRMA 2是一个为期两年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这项涉及590例30-70岁患者的研究评价了依贝沙坦与其他抗高血压药物(除外ACE抑制剂，其他血管紧张素2受体拮抗剂和钙离子拮抗剂)在2型糖尿病合并高血压患者的缓慢进展型糖尿病肾病和早期肾病(包括微量白蛋白尿)中的作用。

    IDNT也是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，共涉及1715例30-70岁的患者，目的在于判断依贝沙坦与安氯地平和其他抗高血压治疗方法(除外ACE抑制剂，其他血管紧张素2受体拮抗剂和双克、钙离子拮抗剂)对进展型糖尿病肾病或高血压合并2型糖尿病患者总病死率和晚期肾病(蛋白尿)。

    施贵宝公司和赛诺菲公司称，以往依贝沙坦抗高血压治疗未见任何副作用的报道，但是，在IDNT研究中，部分患者出现直立性低血压综合症(例如眩晕和低血压)和血钾增高。

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