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编号:101258
冠状动脉血栓形成新进展
http://www.100md.com 2001年9月24日 中华网
     João Morais

    2001-09-24 08:28:13

    近年来急性冠状动脉综合征的内科治疗取得了长足的进步,最近又提出了一些新的治疗概念。现在明确了炎症在冠脉综合征中的作用,已经在采取重要的步骤控制炎症,降脂药在冠脉综合征中的应用也得到了广泛的研究。此外还有他汀类药对急性冠状动脉疾病的疗效,包括对血胆固醇水平正常病人的效果。缩小粥样斑块、降低斑块的易损性和预防血栓形成是治疗动脉粥样硬化血栓形成疾病的主要目标。除了血运重建,抗栓治疗是各种冠状动脉血栓形成内科治疗的基石。

    过去的20年中,抗血小板药在冠状动脉疾病的内科治疗中占据主导地位,抗血小板药适用性广,可用于疾病的慢性期和急性期;既可用于血运重建病人,又可用于非血运重建病人;危险高的病人和危险低的病人均适用。阿司匹林是最常用的药物,关于阿司匹林疗效方面的证据很多,但高危病人即使用了阿司匹林,其预后仍然不佳。
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    提高抗血小板药的疗效成了急需解决的问题。最近,新一类口服药GP IIb/IIIa 受体阻断剂在几项随机试验中均以失败告终。而COX抑制剂与ADP拮抗剂的联合具有明确的科学依据,是很有吸引力的治疗方案。阿司匹林与噻氯匹定(ticlopidine)或氯吡格雷的联合治疗方案也在经皮冠状动脉介入治疗或血管内支架置入后的病人中得到了充分的研究,短期联合治疗预防支架血栓形成的效果比抗凝剂好,出血的危险显著降低。

    最近2年在急性冠状动脉综合征病人中验证了氯吡格雷与阿司匹林长期联合治疗方案的疗效。CURE试验是不稳定性心绞痛病人用氯吡格雷预防复发性缺血事件的大型双盲试验,随机纳入了12500多例病人,分别用安慰剂或氯吡格雷治疗,氯吡格雷的用药方案是:先用300mg负荷剂量,然后每日一次,75 mg。所有入选病人都按方案用传统剂量的阿司匹林治疗。CURE试验是急性冠脉综合征病人中进行的最大规模的试验。结果清楚表明,氯吡格雷可以降低血管性死亡、卒中和心肌梗塞的综合危险,病人出血的危险可以接受。第一次用药后2小时内即可观察到氯吡格雷的效果,长期使用的效果一直保持稳定。
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    根据CURE试验资料,标准抗栓治疗基础上联合氯吡格雷的方案有可能成为不稳定型心绞痛病人和非Q波心肌梗塞病人的标准治疗方案。

    背景资料

    根据最近的一项研究表明,在全球8个主要地区,包括发达和发展中国家的调查显示,缺血性心脏病和脑血管疾病已成为主要的致死原因。在我国,心脑血管疾病亦成为老年人常见多发病之一,尤其是脑血管疾病,患病率为491.8/10万人,明显高于西方国家。由法国赛诺菲圣德拉堡公司开发和研制的新一代抗血小板药物波立维(氯吡格雷),是ADP受体拮抗剂,可预防更多缺血性事件。

    一项具有里程碑意义的大型临床——CAPRIE研究,其结果证明氯吡格雷较阿司匹林组合终点的相对危险下降8.7%,此临床研究进一步肯定了氯吡格雷的疗效及安全性和耐受性。另外一项CURE研究结果被科学界认为是具里程碑式意义的研究,且有可能在心脏病发作后的心血管事件防治方面建立新的标准。

    2001年2月14日,中国药品监督管理局签发了波立维的进口许可证,8月份波立维由杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司正式上市。

    氯吡格雷使动脉硬化血栓栓塞性疾病的治疗及二级预防进入了一个新阶段。/《中国医学论坛报》, http://www.100md.com