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编号:102683
Rezulin,一种降糖药,被FDA禁止在市场上销售
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     用来治疗Ⅱ型糖尿病的Rezulin ,最近被 FDA禁止继续在市场上销售。因为该药发现可引起使用者肝损伤。

    FDA的发言人表示,此药与63例病人死亡及90例病人的肝损伤有关。该药于1997年中期开始上市,但不久就发现用药的病人中有的出现肝损伤。在与另外两个降糖药(Avandia 和Actos )比较后,FDA决定停止Rezulin 的销售。但FDA 要求病人不要因此而停药或中止糖尿病的治疗。

    两种于去年上市的新药Avandia 和Actos 分别由礼来公司和史克必成公司生产的。它们治疗效果与Rezulin 相似,但毒性远远小于Rezulin。

    位于首都华盛顿的消费者协会要求FDA对Rezulin的生产厂,华纳兰宝公司进行犯罪调查。理由是该公司直到FDA 允许Rezulin上市之后,才通知FDA,该药在使用后15日内对肝脏的付作用研究的结果。

    华纳兰宝公司的发言人称:该公司将自愿将Rezulin从市场上撤走,但认为该药的治疗效益远远超过它的毒性。

    Rezulin 给该公司带来巨大经济收益。1997年该药收入超过6亿,98年达到7.5亿,但今年估计只有4亿。目前有50万患者使用该药。, http://www.100md.com