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抗阳痿新药遭抵制
http://www.100md.com
     美国华盛顿一个消费者组织在周一致FDA的信中呼吁它不要批准TAP药厂实验中的抗阳痿药物阿朴吗啡(Uprima)。TAP药厂正申请FDA批准Uprima三种剂量2mg,3mg和4mg的应用。

    该消费者组织称这种药物在最低剂量时具有附带的抗阳痿效果,但它在最高剂量时的毒性具有生命危险。如果FDA批准了这种药物,它上市后不久也肯定会被禁用。但是有新闻媒体曾警告在4mg的剂量水平时,其不良反应包括恶心、眩晕、嗜睡、低血压和晕厥的发生率显著上升。

    TAP药厂曾在一个新闻稿中吹嘘Uprima好处而忽略其可能的不良反应,其中提到Uprima临床试验中最常见的副作用是恶心,但是没有公开它显著的具有潜在生命危险的相关事实。FDA刚刚向它发了一封警告信,命令它停止这个新闻稿的散布。不久TAP药厂撤回了上述新闻稿,发言人称他们对Uprima充满信心,正在与FDA合作,希望不久得到FDA的批准。, http://www.100md.com


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