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编号:104145
宾夕法尼亚的一个基因治疗实验室停止人体实验
http://www.100md.com 2000年7月1日

     宾夕法尼亚大学的一个研究所在去年基因治疗实验中有名18岁的患者死亡,这个研究所本周三宣布将不再进行人体实验,集中精力于分子、细胞和动物试验上。大学其他研究机构的人体实验将在严格的监控下进行。

    大学的校长发表声明说:我们的临床研究计划必须符合关于学术水平和患者安全的最高标准。研究所领导人称:基因治疗研究所的目的应该是“发展'科学需要’的基础确保这个领域的最终的成功”。

    去年9月,一名患有罕见的肝脏疾病的少年在宾夕法尼亚大学的研究中接受基因治疗后出现严重的免疫反应而死亡。他的死是基因治疗直接导致死亡的仅有的一例。死者父亲认为,在治疗实验中,研究所误导了他们实验的效果和危险。FDA调查认为实验违背了许多联邦保护患者安全的条例,今年1月份取消了宾夕法尼亚大学的所有基因治疗实验。FDA的调查仍在进行,其官员表示欢迎大学的“严肃的反省”,认为这个行动强调了研究机构对保护受试者全面负责的重要性。

    宾夕法尼亚大学允诺对所有的人体实验更严格控制,对监控人员进行更多的训练,对利益冲突和道德规范进行反思。

    但是研究者无法解释那名少年的死亡,他们认为FDA引证的导致死亡的那些错误没有证据。

    基因治疗是相对新的领域,治疗应用健康的基因替代有问题的基因。出现事故后的调查中发现,许多基因治疗研究者没有遵循联邦关于如何开展临床研究的基本条例。
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