肝毒性中评定致病性的两种临床分级法比较
本研究在提呈给肝毒性登记处的病例中，用国际医学组织理事会(CIOMS)分级法和最近生效的Maria & Victorino(M&V)临床分级法两种方法进行评定药物引起的肝脏损伤，比较两种方法的评定结果。
共有215例肝毒性病例采用标准化报道形式报道，由三位独立专家进行评价。由于使用了多种药物，因此产生228个等级。诊断可能性分成确定、较可能、可能性、不太可能和除外，评价诊断可能性与加权κ统计检验的一致性。在争论1层面的108例病例(47%)和2层面的70例(31%)病例中，两种分级法绝对符合的有42例(18%，加权κ0.28)。与涉及了一种被认为是特异质代谢机制的60%的病例(85/141)相比，两种分级法间最好相关性是获得涉及一种自身变态反应机制的药物性肝损伤：不一致是1水平或少于72%的病例(34/48)。在出现胆汁淤积的病例中，一致性(6%)最低。在暴发性肝炎和死亡病例中，没有发现一致性。
CIOMS分级法显示出较好的鉴别力，与专家做出的判断较接近。对长潜伏期反应(例如，羟氨苄青霉素/克拉维酸)、停药后演变为慢性(胆汁淤积型)和死亡病例，M&V分级表现较差。, http://www.100md.com
共有215例肝毒性病例采用标准化报道形式报道，由三位独立专家进行评价。由于使用了多种药物，因此产生228个等级。诊断可能性分成确定、较可能、可能性、不太可能和除外，评价诊断可能性与加权κ统计检验的一致性。在争论1层面的108例病例(47%)和2层面的70例(31%)病例中，两种分级法绝对符合的有42例(18%，加权κ0.28)。与涉及了一种被认为是特异质代谢机制的60%的病例(85/141)相比，两种分级法间最好相关性是获得涉及一种自身变态反应机制的药物性肝损伤：不一致是1水平或少于72%的病例(34/48)。在出现胆汁淤积的病例中，一致性(6%)最低。在暴发性肝炎和死亡病例中，没有发现一致性。
CIOMS分级法显示出较好的鉴别力，与专家做出的判断较接近。对长潜伏期反应(例如，羟氨苄青霉素/克拉维酸)、停药后演变为慢性(胆汁淤积型)和死亡病例，M&V分级表现较差。, http://www.100md.com