有关血管基因疗法的多中心试验

http://www.100md.com 2001年9月25日 国外医学情报

     目前，美国6个重点医学中心共同开展了一项新的基因疗法的大规模临床试验，该疗法可促进已栓塞的冠状动脉周围现有的血管生长出新的血管。该疗法将适用于那些已接受过心脏搭桥手术且不再适合血管重建术的冠状动脉狭窄患者，以期刺激产生一个加稳健的血管生成过程。

    此项试验是由开发并拥有该专利技术的美国Genzyme Surgical Products公司发起的。该疗法采用一种被称为1α低氧诱导因子（HIF-1α）的工程化基因技术。试验表明这种基因能够开启血管生成中的某些蛋白的表达。血管源性基因疗法的独特性是它能启动一串而不是单一蛋白表达。另外，Genzyme公司的研究人员将基因进行工程化处理，以提高它的表达能力，并试图将这种基因通过一种腺病毒载体投放到患者体中进行治疗。

    该试验首先为接受过搭桥手术的患者进行一项综合检查，然后再由医生判定他们是否符合此项试验的标准。研究对象包括年龄范围为35～79岁的男性和女性。在试验期间，数据安全监测委员会（DSMB）将适时提供专家审查意见，以确保将患者的风险降至最低。

    Genzyme公司是唯一一家从美国Johns Hopkin大学获取HIF-1α基因疗法使用权的生产厂家。

    

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