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编号:124438
福建大力遏制药品生产流通低水平重复
http://www.100md.com 2001年11月20日 医药经济
     福建省药监局自成立以来把控制药品生产流通领域低水平重复作为一项重点工作来抓,通过采取有力措施,目前,该省医药产业结构日趋合理。1年来,该省药监局通过多种手段促进药品生产结构调整。h^uj, 百拇医药

    一是加强新药初审,严把品种仿制关。今年1~10月份,共经初审申报国家批准的新药52种,其中申报临床研究的新药36种,申报生产新药16种。他们还开展了中药保健品清理整顿工作,全省原有保健药品69个,经初审上报41个,淘汰了40%。这些做法促进了药品研制的技术创新,提高了新药研制的开发层次和水平。h^uj, 百拇医药

    二是严把换发药品生产、经营企业许可证验收关。该省原有164家药品生产企业,这次取得新证的企业有117家。他们对不符合换证标准的20家企业不予换证,对27家企业责令限期整改,暂停换证。对药品经营企业,该局严格执行换证验收标准,不降低进入药品流通领域的门槛。一方面,该局严格执行国家药监局有关规定,暂停审批新的药品批发企业和零售企业;另一方面,对全省原有持证的298家药品批发企业进行换证验收,共换发223家企业经营许可证,占原持证企业数的75%,从而有效地促进了药店经营结构的调整。此外,该局加大了监督实施GMP的力度。自去年以来,全省有13家药品生产企业、21条生产线通过了国家药品GMP认证,从而提高了企业的整体素质。