新疆全面启动GMP认证工作
近日,新疆药监局实施GMP认证工作全面启动。据了解,新疆区共有药品生产企业65家,目前有1家血液制品生产企业、2家药品生产企业的大输液车间通过GMP认证,有7家药品生产企业正在进行GMP改造。与内地相比,新疆区实施GMP工作相对滞后。因此,在全区药品生产企业换证工作总结会议上,新疆区药监局副局长程利勇就全疆药品生产企业实施GMP认证工作面临的挑战、企业存在的困难及问题进行了阐述和分析,就全疆药品生产企业如何实施GMP认证工作进行了动员和部署。]o, http://www.100md.com
他指出,全疆所有生产药品制剂和原料药的企业必须在2004年6月30日前通过GMP认证并取得认证证书;自2004年7月1日起,凡未取得剂型或类别的GMP证书的企业,一律停止生产。新疆药品生产企业要按照这一要求,尽快制定出详细、具体的实施GMP认证的工作计划和工作方案,分阶段、按步骤积极组织实施。为了加快全疆药品生产企业实施GMP认证工作步伐,自治区药监局要求在换证验收工作中需要整改的药品生产企业必须按要求在2001年年底完成整改任务,并通过自治区药监局的复查验收。
他指出,全疆所有生产药品制剂和原料药的企业必须在2004年6月30日前通过GMP认证并取得认证证书;自2004年7月1日起,凡未取得剂型或类别的GMP证书的企业,一律停止生产。新疆药品生产企业要按照这一要求,尽快制定出详细、具体的实施GMP认证的工作计划和工作方案,分阶段、按步骤积极组织实施。为了加快全疆药品生产企业实施GMP认证工作步伐,自治区药监局要求在换证验收工作中需要整改的药品生产企业必须按要求在2001年年底完成整改任务,并通过自治区药监局的复查验收。