国家药品监管局以监管为手段促进医药经济发展
国家药监局成立3年来，认真贯彻：以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，不仅较好地保证了广大人民群众用药的安全有效，而且有力地促进了医药经济的结构调整和健康发展。
1、从源头上遏制低水平重复。一是延长新药的保护期，二是建立了优先审批制度，三是调整了新药申报受理的截止日期，四是对新药技术转让实行宏观控制。上述政策性措施的实施，很快使我国药品研究中的低水平重复现象得到有效遏制。1998年，独家申报的新药仅占申报新药总量的20%。采用相应控制措施后，1999年，独家申报新药的比例上升至60%；2000年，则再度攀升至72%。与此同时，创新药物的申报数量逐年增加,仿制药品的申报数量逐年减少。2000年，全国申报的仿制药品只有222个,只相当于1999年的30%。
2、积极推进GMP的实施。一是重新修订颁布了GMP(1998修订版)，使其既符合国情又与国际惯例接轨，并规范了GMP认证程序，加强了认证工作；二是从实际出发,制定了分剂型、分步骤监督实施GMP的规划，加大了推进力度；三是建立实施GMP的激励机制，对按规划提前通过GMP认证的企业，优先予以新药审批，对通过GMP认证的企业，允许接受委托加工及医药集团内部的异地生产，允许其申请仿制药品。至2000年底，全国通过GMP认证的企业(车间)已经达到800余家。目前，全国血液制品生产企业和粉针、大输液生产企业已经分别于1998年底和2000年底完成GMP认证。
3、通过严格换证淘汰落后生产力。河南省原有药品生产企业376家，通过严格的换证验收，只有208家企业获得首批换证资格。广东省有制剂室的医疗单位500余家，其中有300家生产大输液。据估计，全省通过换证，医院制剂室预计可减少50%，继续申请生产大输液的制剂室预计将减少40%。
4、扶优扶强，促进企业联合重组。为了促进优势企业的联合、兼并、重组,国家药监局连续走了“三步棋”：1999年11月，国家药监局出台了《关于药品异地生产和委托加工的规定》，为医药集团内部开展异地生产和医药企业之间开展委托加工开绿灯，从而调动了优势企业兼并那些有优势品种却生产能力不足或无优势品种却生产能力较强的企业的积极性。2000年9月,国家药监局再次印发《关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知》，促进了全国统一的大市场的形成和企业的平等竞争。今年7月1日，国家药监局又开始启动医药企业“异地设库”试点。此举为跨地区销售药品提供便利。此外，国家药监局去年还确定了首批50家试点企业开展跨省连锁经营，为药品经营企业开展跨省连锁经营开了绿灯。同时，各地区也相继开展了省(自治区、直辖市)内跨地域连锁经营试点。此举有力地改善了市场流通主体结构，提高了市场的集约化程度。半年多来，跨地域、跨省级连锁经营迅速发展，其中仅广东省深圳市的药品零售连锁公司就已经由去年的6家发展到目前的20家。, 百拇医药
1、从源头上遏制低水平重复。一是延长新药的保护期，二是建立了优先审批制度，三是调整了新药申报受理的截止日期，四是对新药技术转让实行宏观控制。上述政策性措施的实施，很快使我国药品研究中的低水平重复现象得到有效遏制。1998年，独家申报的新药仅占申报新药总量的20%。采用相应控制措施后，1999年，独家申报新药的比例上升至60%；2000年，则再度攀升至72%。与此同时，创新药物的申报数量逐年增加,仿制药品的申报数量逐年减少。2000年，全国申报的仿制药品只有222个,只相当于1999年的30%。
2、积极推进GMP的实施。一是重新修订颁布了GMP(1998修订版)，使其既符合国情又与国际惯例接轨，并规范了GMP认证程序，加强了认证工作；二是从实际出发,制定了分剂型、分步骤监督实施GMP的规划，加大了推进力度；三是建立实施GMP的激励机制，对按规划提前通过GMP认证的企业，优先予以新药审批，对通过GMP认证的企业，允许接受委托加工及医药集团内部的异地生产，允许其申请仿制药品。至2000年底，全国通过GMP认证的企业(车间)已经达到800余家。目前，全国血液制品生产企业和粉针、大输液生产企业已经分别于1998年底和2000年底完成GMP认证。
3、通过严格换证淘汰落后生产力。河南省原有药品生产企业376家，通过严格的换证验收，只有208家企业获得首批换证资格。广东省有制剂室的医疗单位500余家，其中有300家生产大输液。据估计，全省通过换证，医院制剂室预计可减少50%，继续申请生产大输液的制剂室预计将减少40%。
4、扶优扶强，促进企业联合重组。为了促进优势企业的联合、兼并、重组,国家药监局连续走了“三步棋”：1999年11月，国家药监局出台了《关于药品异地生产和委托加工的规定》，为医药集团内部开展异地生产和医药企业之间开展委托加工开绿灯，从而调动了优势企业兼并那些有优势品种却生产能力不足或无优势品种却生产能力较强的企业的积极性。2000年9月,国家药监局再次印发《关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知》，促进了全国统一的大市场的形成和企业的平等竞争。今年7月1日，国家药监局又开始启动医药企业“异地设库”试点。此举为跨地区销售药品提供便利。此外，国家药监局去年还确定了首批50家试点企业开展跨省连锁经营，为药品经营企业开展跨省连锁经营开了绿灯。同时，各地区也相继开展了省(自治区、直辖市)内跨地域连锁经营试点。此举有力地改善了市场流通主体结构，提高了市场的集约化程度。半年多来，跨地域、跨省级连锁经营迅速发展，其中仅广东省深圳市的药品零售连锁公司就已经由去年的6家发展到目前的20家。, 百拇医药