加强农村药品监督管理工作应从六方面着手
国家药品监督管理局有关人士指出，针对我国农村药品监督管理工作特殊的复杂性和重要性，应从以下几个方面搞好农村药品监督管理工作。
一、建立一支高素质的农村药品监督管理队伍
农村基层药品监督管理工作面广量大，应保证有一定的人员编制。现以2-4人/10万人的比例配备人员，实际很难保证工作的需要，因为农村的医疗器械监督管理也应加强，其工作难度不小于对药品的监管。原来，农村药品监督管理部门借助于基层卫生网络，大都配备较大数量的兼职药品检查员队伍。这支队伍每年都要对其辖区展开大规模的药品质量检查，由于其熟悉情况、熟悉业务，加之有严格的管理制度约束，所以对保证农村药品质量起了很大的作用。基层药品监督管理体制改革后，如仅靠县级配备的人员，很难对基层实行有效的监督管理。建议应在保证县级编制到位的情况下，在基层有监督管理职能的单位中选配一定数量的兼职药品监督员。
二、提高药业人员素质和全民自我保护意识
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提高素质，一靠培训，应把对药业人员的培训作为县级药品监督管理部门经常性的工作。培训的对象不仅是药品经营人员，医疗单位从事药剂工作人员，还应包括有麻醉药品处方权的医生以及村卫生室、个体诊所、厂(校)医务室兼职或专职药剂人员。二靠宣传，宣传形式应多样，要注意实效，除了法律知识外，还应经常宣传一些假劣药品的识别知识。三要靠指导，对从业人员在从业过程中发现的问题甚至违法行为，除按规定处理外，要对其今后如何做提出指导意见，有利于在监督过程中帮助他们提高认识和依法从业水平。
三、开展立体的监督检查及检验工作。
1、积极开展以药品外观鉴别和现场快速理化鉴别为特征的药品快速检验工作。该项技术在农村的假药查验工作中已发挥出明显的工作效果。去年，在河南、江苏两省用药品快速检验技术检查了1922个单位235666个批次的药品，查出不合格或有嫌疑的药品达24187批次，占检查总数的10.26%。在开展药品快检工作时，应结合药品外观检查和快速理化检验，对购用药品的相关资料应加以分析，与有效的行政监督结合起来，能更好地发挥其作用。
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2、应充分利用县级药检所现有条件开展实验室工作。在原有机制下，县级所是农村药品技术监督的中坚力量，承担了繁重的检验工作。如果自12月1日起，抽验不收费后，全国农村将大面积停止抽验，而凭省、市药检所目前的检验能力，远不能适应农村药品监督管理工作的需要，假劣药品的泛滥必将成为不争的事实。
有关人士认为，县级药检所的实验室工作不能立即停下来，通过快速检验发现有嫌疑的，许多都可以由县所在实验室进行定性鉴别，而不需进行全检。县级所的检验时效性一般能及时满足监督工作的需要。对农村基层药品抽验的工作经费应有所保障，包括通过快速检验发现嫌疑药品需向上级所送检的经费。
3、信息利用和外函调查与上述技术相结合。对各地假劣药品的信息进行收集分析，能强化监督检查工作的针对性。对有假冒嫌疑的药品，抽样后寄到标示生产厂所在地的药品监督管理部门或生产企业，其效果非常明显，在农村已广泛应用该方法。
四、切实抓好假劣药品的案件查处工作。药监体制改革到位后，应该抓好整体联动，将有限的技术监督资源利用好，将检出的假劣药品做到件件有落实，局势一定会有很大的改观。
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在案件查处中，除暴力抗法案件外，对拒绝抽验、拒绝检查、拒绝提供案件相关资料的抗法行为一定要有行之有效的、通过行政手段就能解决的、严厉的强制措施。
五、加强事先管理，强化对药品生产经营和使用的过程监督。县级药品监督管理机构，应该可以而且有能力对辖区内所有的药品生产经营企业及医疗机构的工作过程进行监督。
在农村的事前监督工作中，突出的环节是药品生产企业和批发企业。对药品生产企业，不少县级药监部门认为是上级部门的事，对药品生产企业的过程监督研究不够，监督不力，等着省市药品监督管理部门来查。但省市药品监督检验部门一年仅下厂1-2次，很难对药品生产企业进行有效的监督。由于县级药品批发企业基本上是“国有”牌的，对当地的税收往往有举足轻重的影响，所以很容易成为“重点保护对象”。目前，对这些企业上下监督脱节的现象很严重，特别是已通过GMP、GSP的企业，更要由当地的药品监督管理部门进行平时工作的有效监督，才能使之不成为挂着金牌的黑窝。
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六、加强农村药品监督管理工作信息化建设。信息化必须紧紧围绕药品监督管理现有信息的开发和利用，围绕药品监督管理工作的实际需要进行。当前应先从信息源开发、信息技术手段和信息利用三个方面着手。从农村基层药品监督管理实际来讲，当前最需要的信息源主要为：药品生产企业名单、厂址、电话号码、批准生产的药品品种、规格及批准文号、商标、条形码。各版本的包装及防伪标识；药品批发企业名单、企业地址及电话号码；GMP、GSP审批情况；医疗器械生产企业名单、厂址、电话号码、批准生产医疗器械品种、规格及注册证号、防伪标识；医疗器械批发企业名单、企业地址及电话号码；药品监督管理部门及药品检验所名单、地址、电话号码、负责人及相关联系人姓名；进口药品注册证、口岸药检所检验报告书资料；各地发现的假劣药品动态；各药品检验所检验动态；药品质量标准；新药审批及上市情况；法律、法规、规章及有关通知；各地工作经验及工作动态；有关会议动态等。
信息技术手段应实现如下功能：对信息收集要广泛、筛选要严格、分类要合理、资料要齐全、内容要真实。要防止信息垃圾及恶意破坏；对信息的发布要做到及时准确，发布对象限于药品监督管理部门；对信息的传输手段要先进。有紧急查处的假劣药品，要使终端报警自动接驳有关人员的手机和拷机，有的可自动传真；对信息的检索要方便，必要时可与其他网站连接检索。, 百拇医药
一、建立一支高素质的农村药品监督管理队伍
农村基层药品监督管理工作面广量大，应保证有一定的人员编制。现以2-4人/10万人的比例配备人员，实际很难保证工作的需要，因为农村的医疗器械监督管理也应加强，其工作难度不小于对药品的监管。原来，农村药品监督管理部门借助于基层卫生网络，大都配备较大数量的兼职药品检查员队伍。这支队伍每年都要对其辖区展开大规模的药品质量检查，由于其熟悉情况、熟悉业务，加之有严格的管理制度约束，所以对保证农村药品质量起了很大的作用。基层药品监督管理体制改革后，如仅靠县级配备的人员，很难对基层实行有效的监督管理。建议应在保证县级编制到位的情况下，在基层有监督管理职能的单位中选配一定数量的兼职药品监督员。
二、提高药业人员素质和全民自我保护意识
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提高素质，一靠培训，应把对药业人员的培训作为县级药品监督管理部门经常性的工作。培训的对象不仅是药品经营人员，医疗单位从事药剂工作人员，还应包括有麻醉药品处方权的医生以及村卫生室、个体诊所、厂(校)医务室兼职或专职药剂人员。二靠宣传，宣传形式应多样，要注意实效，除了法律知识外，还应经常宣传一些假劣药品的识别知识。三要靠指导，对从业人员在从业过程中发现的问题甚至违法行为，除按规定处理外，要对其今后如何做提出指导意见，有利于在监督过程中帮助他们提高认识和依法从业水平。
三、开展立体的监督检查及检验工作。
1、积极开展以药品外观鉴别和现场快速理化鉴别为特征的药品快速检验工作。该项技术在农村的假药查验工作中已发挥出明显的工作效果。去年，在河南、江苏两省用药品快速检验技术检查了1922个单位235666个批次的药品，查出不合格或有嫌疑的药品达24187批次，占检查总数的10.26%。在开展药品快检工作时，应结合药品外观检查和快速理化检验，对购用药品的相关资料应加以分析，与有效的行政监督结合起来，能更好地发挥其作用。
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2、应充分利用县级药检所现有条件开展实验室工作。在原有机制下，县级所是农村药品技术监督的中坚力量，承担了繁重的检验工作。如果自12月1日起，抽验不收费后，全国农村将大面积停止抽验，而凭省、市药检所目前的检验能力，远不能适应农村药品监督管理工作的需要，假劣药品的泛滥必将成为不争的事实。
有关人士认为，县级药检所的实验室工作不能立即停下来，通过快速检验发现有嫌疑的，许多都可以由县所在实验室进行定性鉴别，而不需进行全检。县级所的检验时效性一般能及时满足监督工作的需要。对农村基层药品抽验的工作经费应有所保障，包括通过快速检验发现嫌疑药品需向上级所送检的经费。
3、信息利用和外函调查与上述技术相结合。对各地假劣药品的信息进行收集分析，能强化监督检查工作的针对性。对有假冒嫌疑的药品，抽样后寄到标示生产厂所在地的药品监督管理部门或生产企业，其效果非常明显，在农村已广泛应用该方法。
四、切实抓好假劣药品的案件查处工作。药监体制改革到位后，应该抓好整体联动，将有限的技术监督资源利用好，将检出的假劣药品做到件件有落实，局势一定会有很大的改观。
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在案件查处中，除暴力抗法案件外，对拒绝抽验、拒绝检查、拒绝提供案件相关资料的抗法行为一定要有行之有效的、通过行政手段就能解决的、严厉的强制措施。
五、加强事先管理，强化对药品生产经营和使用的过程监督。县级药品监督管理机构，应该可以而且有能力对辖区内所有的药品生产经营企业及医疗机构的工作过程进行监督。
在农村的事前监督工作中，突出的环节是药品生产企业和批发企业。对药品生产企业，不少县级药监部门认为是上级部门的事，对药品生产企业的过程监督研究不够，监督不力，等着省市药品监督管理部门来查。但省市药品监督检验部门一年仅下厂1-2次，很难对药品生产企业进行有效的监督。由于县级药品批发企业基本上是“国有”牌的，对当地的税收往往有举足轻重的影响，所以很容易成为“重点保护对象”。目前，对这些企业上下监督脱节的现象很严重，特别是已通过GMP、GSP的企业，更要由当地的药品监督管理部门进行平时工作的有效监督，才能使之不成为挂着金牌的黑窝。
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六、加强农村药品监督管理工作信息化建设。信息化必须紧紧围绕药品监督管理现有信息的开发和利用，围绕药品监督管理工作的实际需要进行。当前应先从信息源开发、信息技术手段和信息利用三个方面着手。从农村基层药品监督管理实际来讲，当前最需要的信息源主要为：药品生产企业名单、厂址、电话号码、批准生产的药品品种、规格及批准文号、商标、条形码。各版本的包装及防伪标识；药品批发企业名单、企业地址及电话号码；GMP、GSP审批情况；医疗器械生产企业名单、厂址、电话号码、批准生产医疗器械品种、规格及注册证号、防伪标识；医疗器械批发企业名单、企业地址及电话号码；药品监督管理部门及药品检验所名单、地址、电话号码、负责人及相关联系人姓名；进口药品注册证、口岸药检所检验报告书资料；各地发现的假劣药品动态；各药品检验所检验动态；药品质量标准；新药审批及上市情况；法律、法规、规章及有关通知；各地工作经验及工作动态；有关会议动态等。
信息技术手段应实现如下功能：对信息收集要广泛、筛选要严格、分类要合理、资料要齐全、内容要真实。要防止信息垃圾及恶意破坏；对信息的发布要做到及时准确，发布对象限于药品监督管理部门；对信息的传输手段要先进。有紧急查处的假劣药品，要使终端报警自动接驳有关人员的手机和拷机，有的可自动传真；对信息的检索要方便，必要时可与其他网站连接检索。, 百拇医药