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进出口绿色标准可能成为行业标准
http://www.100md.com 2001年10月8日 中国金药网
     我国第一个中药进出口质量标准《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》(简称《标准》)已于7月1日正式实施。中国医药保健品进出口商会有关人士预测,这一标准三四年后将成为中药进出口的强制性标准,并可能过渡为全行业标准。他们建议国内中药生产企业及早制订对策,否则产品不仅难以进入国际市场,甚至有可能失去国内市场。

    标准问题已成为制约我国中药进入国际市场的瓶颈。近年来,包括中药在内的植物药在国际市场表现出良好的发展势头。然而,与国际市场迅速增长的植物药需求相比,我国中药出口却一直处于缓慢增长甚至负增长状态。在全球植物药贸易额中,我国仅占3%。各国均要求在本国销售的植物药要经过重金属、农药残留、微生物及外生性毒素等项检测,而我国一直没有一个与国际接轨的中药检测标准,导致国产中药在欧美等国市场上多次因重金属、农残超标等原因被查扣,对国产中药的国际声誉产生了极大的负面影响。

    目前,国际上尚无通行的植物药质量标准,但美国、欧盟等发达国家正从法律角度拟定植物药的行业标准。为了抢占标准制定的先机,为我国中药的国际贸易创造有利条件,外经贸部制定并颁布了该《标准》。《标准》包括重金属及砷盐、黄曲霉毒素、农药残留量和微生物等四组指标,基本与其它国家相关标准接轨。

    医保商会的专家分析,目前国内仅有30%的中药出口企业可以达到该《标准》。各项指标中,达到汞限量指标的难度比较大。因为汞易挥发,在空气、水中都可能存在。专家建议企业加强对原料药材的控制和检验;对生产过程严格监控,避免生产过程中的汞污染;采用专门的生产线生产出口产品;每一个品种投入生产前,要严格清洗生产线,防止交叉污染。

    黄曲霉毒素是强致癌物质,属于外生性毒素。目前国内尚没有成熟的检验方法,《标准》中对黄曲霉毒素含量的限定比较简单。为避免黄曲霉毒素超标,有能力的企业应建立自己的药材基地,采收药材后及时干燥,有条件的要冷藏,并保证药材运输和加工过程中不受潮。

    要达到重金属及砷盐限量标准,企业应在空气、水源、土壤质量适宜的地区建立自己的种植基地;把生产植物药与矿物药的生产线分离,将植物药集中在一条生产线上生产,避免交叉污染。

    据权威人士分析,《标准》虽然尚未强制执行,但随着我国与国际市场接轨程度的加深,特别是加入WTO后,中药国际贸易将以国际通行的标准进行,三四年后《标准》将成为我国出口中药材及中成药的强制标准,即只有符合这一标准的产品才能销往其他国家;更重要的是进入中国的国外植物药也将遵循这一标准,因而其产品将比国内企业的产品更具竞争力。随着国际市场一体化进程的加快,《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》被调整为全行业标准的日子不会太远。

    业内人士呼吁,国家有关行业管理部门应提出指导性意见,在相关项目如GAP(药用植物生产质量管理规范)基地建设上配合推行《标准》,并争取政府给予多种形式的资金援助。同时,企业应首先申请那些易于控制品质和加工过程的品种进行《标准》检验,挂上“绿色中药”标识,以利于开拓国际市场。, 百拇医药