新《药品管理法》取消药品地方标准
为了减少药品的低水平重复生产、同品种竞相仿制，加快新药的研制、开发步伐，保护药品知识产权，维护药品经营秩序，确保人民用药安全有效，修订的《药品管理法》取消了地方批药的权力，规定：研制新药，必须按照国家药品监督管理局的规定，如实报送研制方法、质量标准、药品及毒理试验结果等有关资料和样品，经国家药品监督管理局批准后，方可进行临床试验。生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国家药品监督管理局批准，并发给批准文号，但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。同时，还规定，进口药品也必须经国家药品监督管理局组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证。
为了克服药品地方标准水平不一，同名异方、同方异名、处方不合理、疗效不确切等问题，修订的《药品管理法》取消了药品地方标准，规定：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理局批准的生产工艺进行生产；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
目前，国家药品监督管理局正在进行地方药品标准的整顿，重点包括两个方面：
一是，最近，国家药品监督管理局发布了《关于有关地方药品标准执行问题的公告》，指出：根据“国务院办公厅《关于施行修订的〈药品管理法〉有关药品标准延期执行的问题》的复函”意见，从2001年12月1日起至2002年11月30日，国家药品监督管理局对《药品管理法》修订前各省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照当时实行的地方药品标准批准生产的药品品种，逐个进行审查，经审查，对符合《药品管理法》有关规定的，纳入国家药品标准，可以继续生产；对不符合规定的，立即停止该品种的生产并撤销其批准文号。目前，这项工作正在开展中，确保按时完成。
二是，中药保健药品整顿工作，在各省(区、市)药品监督管理局的配合支持下，正在顺利开展。经各省(区、市)药品监督管理局初审通过，上报国家药品监督管理局的品种共有2429个，其中大部分已组织专家评审完毕，符合药品标准的，将纳入国家药品标准管理的范畴；另有2000多个品种地方初审未获通过，现已陆续发出公告，予以吊销批准文号，停止生产。
(京报网), 百拇医药
为了克服药品地方标准水平不一，同名异方、同方异名、处方不合理、疗效不确切等问题，修订的《药品管理法》取消了药品地方标准，规定：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理局批准的生产工艺进行生产；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
目前，国家药品监督管理局正在进行地方药品标准的整顿，重点包括两个方面：
一是，最近，国家药品监督管理局发布了《关于有关地方药品标准执行问题的公告》，指出：根据“国务院办公厅《关于施行修订的〈药品管理法〉有关药品标准延期执行的问题》的复函”意见，从2001年12月1日起至2002年11月30日，国家药品监督管理局对《药品管理法》修订前各省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照当时实行的地方药品标准批准生产的药品品种，逐个进行审查，经审查，对符合《药品管理法》有关规定的，纳入国家药品标准，可以继续生产；对不符合规定的，立即停止该品种的生产并撤销其批准文号。目前，这项工作正在开展中，确保按时完成。
二是，中药保健药品整顿工作，在各省(区、市)药品监督管理局的配合支持下，正在顺利开展。经各省(区、市)药品监督管理局初审通过，上报国家药品监督管理局的品种共有2429个，其中大部分已组织专家评审完毕，符合药品标准的，将纳入国家药品标准管理的范畴；另有2000多个品种地方初审未获通过，现已陆续发出公告，予以吊销批准文号，停止生产。
(京报网), 百拇医药