8878盒假人血白蛋白被缴,两起假药案标值达350万元
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9日,市药监局发布近期"打假"公报,两起假制售贩假药案引人关注。
卖假劣药者竟打着全国九大生物制品单位及外企的牌子,贩卖假冒生物制品人血白蛋白注射液计8878盒,标值在300万元以上。
另外,市药监局还查获标称全国18个厂家生产的97件涉嫌假冒伪劣药品,标值50万元以上,并抓获制售假劣药品嫌疑人2人。
个案点击假冒药竟有一卡车
4月上旬,市药监局与??谇?公安分局联手,查获了一卡车涉嫌假冒的人血白蛋白,货主当场逃逸。
经清理,这批人血白蛋白,标称涉及全国四个生物制品所及五个公司生产的37个批次6618盒,总标值在190万元以上。同时查获,相关企业及行政公章4枚。21份药品检定报告书、质量认证书、成品化验报告单、药品GMP证书、检验报告等文书。以及还有厂商中小包装盒、标签、检封、防伪商标、装箱合格证和产品说明书共3154张。
经市药监局分别向有关单位调查取证确认,查获的人血白蛋白注射液均系假冒产品,其公章、检查报告书及包装材料等均系假冒。
据此,武汉市药监局认定,此系特大涉嫌生产销售假冒人血白蛋白药品案,依法移送公安部门侦办。
个案查处涉案单位被查处嫌疑人被拘留
5月10日,该市药监局在黄陂横店卫生院查获假冒人血白蛋白注射液5盒,武汉医药集团公司华珍经营部涉嫌销售假冒白蛋白,分别被依法查处。
6月7日,该市药监局与??诠?膊棵帕?郑??纷倭皆轮?茫?嫦由?产销售190万元假冒人血白蛋白注射液的两名嫌疑人抓获,现场查获假冒全国8个生物制品单位生产的12个批次共2260盒人血白蛋白,标值在58万元以上。
经有关部门初步检验认定,这12个批次2260盒人血白蛋白均系假冒。目前,两名嫌疑人已被刑拘。
同时查获的还有涉嫌假冒全国18个厂家生产的21个品种97件药品,标值在43万元以上。21个品种的其他药品从外观鉴别涉嫌假冒。
小资料"生命制品"人血白蛋白
人血白蛋白属生物制品。药典载明:该药品系自健康人静脉血提取,经60℃、10小时灭活肝炎病毒制成,不含抗生素及防腐剂,有注射液及冻干品二种剂型,有增加血容量和维持胶体渗透压的作用,用于失血性休克、严重烧伤、低蛋白血症等的治疗。静脉注射,用量遵医嘱。在2℃-10℃的暗处保存。
由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体,而经特殊加工过程生产的人血白蛋白不能高温消毒,所以国家有关部门的要求特别严格,生产单位必须向中国药品生物制品检定所批批报检,故该制品又称为"生命制品"。
因人血白蛋白使用的特殊作用和特殊要求,假劣人血白蛋白的危害特别大,甚至威胁着使用者的生命安全。
(长江日报), 百拇医药
卖假劣药者竟打着全国九大生物制品单位及外企的牌子,贩卖假冒生物制品人血白蛋白注射液计8878盒,标值在300万元以上。
另外,市药监局还查获标称全国18个厂家生产的97件涉嫌假冒伪劣药品,标值50万元以上,并抓获制售假劣药品嫌疑人2人。
个案点击假冒药竟有一卡车
4月上旬,市药监局与??谇?公安分局联手,查获了一卡车涉嫌假冒的人血白蛋白,货主当场逃逸。
经清理,这批人血白蛋白,标称涉及全国四个生物制品所及五个公司生产的37个批次6618盒,总标值在190万元以上。同时查获,相关企业及行政公章4枚。21份药品检定报告书、质量认证书、成品化验报告单、药品GMP证书、检验报告等文书。以及还有厂商中小包装盒、标签、检封、防伪商标、装箱合格证和产品说明书共3154张。
经市药监局分别向有关单位调查取证确认,查获的人血白蛋白注射液均系假冒产品,其公章、检查报告书及包装材料等均系假冒。
据此,武汉市药监局认定,此系特大涉嫌生产销售假冒人血白蛋白药品案,依法移送公安部门侦办。
个案查处涉案单位被查处嫌疑人被拘留
5月10日,该市药监局在黄陂横店卫生院查获假冒人血白蛋白注射液5盒,武汉医药集团公司华珍经营部涉嫌销售假冒白蛋白,分别被依法查处。
6月7日,该市药监局与??诠?膊棵帕?郑??纷倭皆轮?茫?嫦由?产销售190万元假冒人血白蛋白注射液的两名嫌疑人抓获,现场查获假冒全国8个生物制品单位生产的12个批次共2260盒人血白蛋白,标值在58万元以上。
经有关部门初步检验认定,这12个批次2260盒人血白蛋白均系假冒。目前,两名嫌疑人已被刑拘。
同时查获的还有涉嫌假冒全国18个厂家生产的21个品种97件药品,标值在43万元以上。21个品种的其他药品从外观鉴别涉嫌假冒。
小资料"生命制品"人血白蛋白
人血白蛋白属生物制品。药典载明:该药品系自健康人静脉血提取,经60℃、10小时灭活肝炎病毒制成,不含抗生素及防腐剂,有注射液及冻干品二种剂型,有增加血容量和维持胶体渗透压的作用,用于失血性休克、严重烧伤、低蛋白血症等的治疗。静脉注射,用量遵医嘱。在2℃-10℃的暗处保存。
由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体,而经特殊加工过程生产的人血白蛋白不能高温消毒,所以国家有关部门的要求特别严格,生产单位必须向中国药品生物制品检定所批批报检,故该制品又称为"生命制品"。
因人血白蛋白使用的特殊作用和特殊要求,假劣人血白蛋白的危害特别大,甚至威胁着使用者的生命安全。
(长江日报), 百拇医药