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编号:134375
http://www.100md.com 2001年12月19日 中国金药网
     据来自卫生部艾滋病预防与控制中心的消息,虽然我国艾滋病疫苗研究工作尚处于实验室阶段,但这项研究已被社会各界日益关注,报名争当艾滋病疫苗临床试验志愿者的人日益增多。为此,中心已建立志愿者档案以备后用。

    卫生部艾滋病预防与控制中心现已接到来自北京、天津、西安、昆明等地的信件几十封,写信者纷纷表示愿意做我国艾滋病疫苗临床试验的志愿者。有的人心细如发,甚至问到参加艾滋病疫苗临床试验集中观测还是在日常生活中观测,是否要签署法律文件并进行司法公证。也有的人言简意赅,一位北京的志愿者只是简短地留下了姓名和手机,表示为担当艾滋病疫苗志愿者而时刻做好准备。

    卫生部艾滋病预防与控制中心病毒与免疫研究室主任邵一鸣博士说,身为艾滋病研究人员,他们为各行各业人士积极投身防治艾滋病事业的精神所感动。邵博士介绍说,他所主持的艾滋病疫苗研究将在2002年下半年将前期的工作汇总,并依法上报国家药品监督管理局,经过专家申评后,决定是否可以进入临床试验阶段。如果获得批准,他们将尽快进入艾滋病疫苗的临床试验阶段。

    邵一鸣说,如果艾滋病疫苗如他们所愿获得国家药监局的临床试验批准,两年之后,他们将需要较多的志愿者。因为他们将分三期开展临床试验,一期主要是检验疫苗制剂的安全性,需时一年到一年半,大约需要10至20个完全健康的志愿者。二期是验证疫苗的免疫反应,志愿者队伍也将扩大到百人左右,志愿者将来自是健康和艾滋病高危两大人群,需时两年。三期的志愿者将主要来自艾滋病感染的高危人群。艾滋病的有关科研人员将观察对照疫苗的有效率,观察期为3年左右,艾滋病疫苗的临床试验研究时段全程应在5至8年。

    邵博士希望社会了解的是,如果国家药监局批准艾滋病疫苗进行临床试验,那么前提就是这种疫苗必须在保证志愿者安全的情况下才可以进行,因而参加疫苗试验的志愿者的安全将得到保证。(摘自新华社) (新华社)