FDA要求奈法唑酮说明添加新警告
2001-12-20 08:47:52
美国食品及药物管理局FDA日前要求勃列斯多·迈耶施贵宝药厂(Bristol-Myers Squibb Co.)必须在其生产的奈法唑酮Serzone(nefazodone HCL tablets)说明书上添加一条新警告，即服用这种抗抑郁剂有可能会导致某些患者发生肝衰竭。这是一类口服药，通常为50、100、150、200和250mg等剂型。
但有关专家同时也提醒那些正在服用该药的患者，千万不要因此而擅自停服，应当和医生就是否具有发生肝衰竭的危险进行仔细的讨论后再做出是否需要换药等决定。FDA专家强调指出，尽管发生这种副作用的可能性确实是很小的，但它却会导致严重的后果，使得一些患者不得不接受肝脏移植治疗。
根据不久前《华尔街》杂志的报道，服用奈法唑酮者发生肝衰竭的比例约为1/250,000～300,000。另外，加拿大政府在今年夏季也曾发出过类似的警告，并因此而引起了美国精神病学专家的密切关注。/《WebMD医学新闻》, 百拇医药
美国食品及药物管理局FDA日前要求勃列斯多·迈耶施贵宝药厂(Bristol-Myers Squibb Co.)必须在其生产的奈法唑酮Serzone(nefazodone HCL tablets)说明书上添加一条新警告，即服用这种抗抑郁剂有可能会导致某些患者发生肝衰竭。这是一类口服药，通常为50、100、150、200和250mg等剂型。
但有关专家同时也提醒那些正在服用该药的患者，千万不要因此而擅自停服，应当和医生就是否具有发生肝衰竭的危险进行仔细的讨论后再做出是否需要换药等决定。FDA专家强调指出，尽管发生这种副作用的可能性确实是很小的，但它却会导致严重的后果，使得一些患者不得不接受肝脏移植治疗。
根据不久前《华尔街》杂志的报道，服用奈法唑酮者发生肝衰竭的比例约为1/250,000～300,000。另外，加拿大政府在今年夏季也曾发出过类似的警告，并因此而引起了美国精神病学专家的密切关注。/《WebMD医学新闻》, 百拇医药