关于对“三无”一次性医疗器械及其零配件进行查处的通知
各市药品监督管理局(医药管理局)、质量技术监督局、工商行政管理局：
根据省政府办公厅《关于开展一次性医疗器械专项整治活动的通知》(浙政办发[2000]172号)的精神，在各级政府的统一领导下，药品监管(医药)部门牵头负责，有关部门各司其职，一次性医疗器械专项整治活动取得了阶段性成果。到目前为止，已彻底摧毁金华东阳、温州瓯海、宁波镇海等地回收、加工废弃一次性医疗器械窝点3处；查封了温州瓯海非法生产注射针窝点8个；查处了台州玉环非法生产一次性使用无菌注射器、输液器配件窝点9个。无证制售假劣一次性医疗器械及其配件的违法活动得到了有效遏制。
为了巩固和扩大我省一次性医疗器械专项整治成果，深入开展全国联合打假行动，进一步规范我省一次性医疗器械的生产、经营行为，确保医疗器械的安全有效。经省药品监管局、质量技监、工商三部门协商，决定对全省“三无”(无营业执照、无生产许可证、无产品标准)一次性医疗器械及其配件再一次进行清查治理。对于前段时间各地有关行政执法中遇到的一些问题予以进一步明确，并具体分工，以加大对制售假劣一次性医疗器械违法活动的打击力度。现将有关查处事项通知如下：
一、一次性医疗器械的零配件范围是指：一次性使用无菌注射器的套筒、芯杆、不锈钢针管；一次性使用输液器的药液过滤器、空气过滤器和插瓶针等。
二、组织分工：
药品监管(医药)部门负责查处生产经营无医疗器械产品注册证书、无产品合格证明或过期、失效、淘汰产品的违法行为。对于目前明文纳入医疗器械监督管理范畴的主要零配件，由药品监管(医药)部门负责查处。
质量技监部门负责查处无工业产品生产许可证、无计量器具制造许可证、无产品标准组织生产的一次性医疗器械及其零配件(包括半成品)。查处无工业产品生产许可证的违法行为药品监管(医药)部门予以配合。
工商部门负责查处假冒伪劣、商标侵权、无营业执照及超范围经营的违法行为。
三、台州玉环、温州瓯海两地要重点抓好本次对“三无”一次性医疗器械及其零配件 的查处工作，查处情况和结果及时上报省药品监管、质量技监、工商局，各市有关本次查处的书面报告要求在2001年2月10日前上报省三个部门。
四、各级各部门要互相配合，发挥联合行动的优势，各司其职，齐抓共管，把清查治理工作搞好。省药品监管、质量技监、工商三部门将派出联合检查小组对上述二市(县、区)的查处情况进行督促和检查。, 百拇医药
根据省政府办公厅《关于开展一次性医疗器械专项整治活动的通知》(浙政办发[2000]172号)的精神，在各级政府的统一领导下，药品监管(医药)部门牵头负责，有关部门各司其职，一次性医疗器械专项整治活动取得了阶段性成果。到目前为止，已彻底摧毁金华东阳、温州瓯海、宁波镇海等地回收、加工废弃一次性医疗器械窝点3处；查封了温州瓯海非法生产注射针窝点8个；查处了台州玉环非法生产一次性使用无菌注射器、输液器配件窝点9个。无证制售假劣一次性医疗器械及其配件的违法活动得到了有效遏制。
为了巩固和扩大我省一次性医疗器械专项整治成果，深入开展全国联合打假行动，进一步规范我省一次性医疗器械的生产、经营行为，确保医疗器械的安全有效。经省药品监管局、质量技监、工商三部门协商，决定对全省“三无”(无营业执照、无生产许可证、无产品标准)一次性医疗器械及其配件再一次进行清查治理。对于前段时间各地有关行政执法中遇到的一些问题予以进一步明确，并具体分工，以加大对制售假劣一次性医疗器械违法活动的打击力度。现将有关查处事项通知如下：
一、一次性医疗器械的零配件范围是指：一次性使用无菌注射器的套筒、芯杆、不锈钢针管；一次性使用输液器的药液过滤器、空气过滤器和插瓶针等。
二、组织分工：
药品监管(医药)部门负责查处生产经营无医疗器械产品注册证书、无产品合格证明或过期、失效、淘汰产品的违法行为。对于目前明文纳入医疗器械监督管理范畴的主要零配件，由药品监管(医药)部门负责查处。
质量技监部门负责查处无工业产品生产许可证、无计量器具制造许可证、无产品标准组织生产的一次性医疗器械及其零配件(包括半成品)。查处无工业产品生产许可证的违法行为药品监管(医药)部门予以配合。
工商部门负责查处假冒伪劣、商标侵权、无营业执照及超范围经营的违法行为。
三、台州玉环、温州瓯海两地要重点抓好本次对“三无”一次性医疗器械及其零配件 的查处工作，查处情况和结果及时上报省药品监管、质量技监、工商局，各市有关本次查处的书面报告要求在2001年2月10日前上报省三个部门。
四、各级各部门要互相配合，发挥联合行动的优势，各司其职，齐抓共管，把清查治理工作搞好。省药品监管、质量技监、工商三部门将派出联合检查小组对上述二市(县、区)的查处情况进行督促和检查。, 百拇医药