去年第四季度药品质量抽验结果表明 包装不当影响药品质量
去年第四季度国家药品质量抽验结果昨天公布。抽验结果显示,中成药不合格率依然较高,基层使用单位药品质量状况不容乐观,药品包装对质量的影响日益突出。
去年第四季度全国共抽验药品21431批次,有1090批次不合格,其中药品生产、经营、使用单位的抽验不合格率分别为2.4%、5.7%、6.4%。按品种,中药材和中成药的不合格率分列一、二位,分别为1..6%和6.1%。
据分析,中成药不合格项目主要是重量差异,水分、性状、微生物限度不符合标准要求等。出现这些问题,主要是因为中成药的包装不合理。如企业为降低成本,对中药胶囊剂多使用塑膜包装而不外加铝膜,很难保证水分在有效期内合格。水分不合格,又会导致装量和性状等项目不合格。
此次抽验共涉及使用单位3276家,大多为县级以下医院及个体诊所,药品质量问题多集中在医院制剂和使用不合格药品等方面。
依据抽验结果,47家生产单位(包括医院制剂室)生产的28个品种、98个批号的不合格药品,116家经营单位经营的135个批号的不合格药品,以及从93家使用单位抽验的93个批号的不合格药品被按劣药查处。, http://www.100md.com
去年第四季度全国共抽验药品21431批次,有1090批次不合格,其中药品生产、经营、使用单位的抽验不合格率分别为2.4%、5.7%、6.4%。按品种,中药材和中成药的不合格率分列一、二位,分别为1..6%和6.1%。
据分析,中成药不合格项目主要是重量差异,水分、性状、微生物限度不符合标准要求等。出现这些问题,主要是因为中成药的包装不合理。如企业为降低成本,对中药胶囊剂多使用塑膜包装而不外加铝膜,很难保证水分在有效期内合格。水分不合格,又会导致装量和性状等项目不合格。
此次抽验共涉及使用单位3276家,大多为县级以下医院及个体诊所,药品质量问题多集中在医院制剂和使用不合格药品等方面。
依据抽验结果,47家生产单位(包括医院制剂室)生产的28个品种、98个批号的不合格药品,116家经营单位经营的135个批号的不合格药品,以及从93家使用单位抽验的93个批号的不合格药品被按劣药查处。, http://www.100md.com