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FDA批准了一种治疗Parkinson综合征的新型植入装置
http://www.100md.com 2002年1月23日 好医生
     据路透社健康新闻纽约讯美国国家食品与药品管理局(FDA)于 本周一证实,他们批准了一种新型植入装置用于晚期Parkinson综合征患者的治疗。该装置是由Medtronic公司生产的。有专家认为这种装置对15%到20%的Parkinson综合征患者有效。第一种用于治疗Parkinson综合征引起的震颤症状的装置被称为Activa Parkinson综合征治疗系统,它是通过深度刺激来调节异常的大脑活动。这种装置包括一个通过外科手术植入大脑thalamus区的装置,有一个电池驱动的脉冲发生器与之相连,脉冲发生器埋置在患者的锁骨处,患者通过磁场开控制该装置的开关。这种新型装置仍然需要植入锁骨处,仍然是通过磁场来控制,但是它可疑在大脑双侧分别使用。植入装置将分别植入大脑的两个区域:苍白球内部(GPI)和丘脑下核。Ali Rezai在接受路透社记者采访时表示:“尽管该装置植入GPI和丘脑下核都有效果,但是研究显示植入丘脑下核效果更好,而且手术中丘脑下核也更容易达到。”这种新型的Activa装置在2000年四月得到FDA专家委员会的推荐。但是对其临床实验的涉及有保留意见。Montgomery表示,在美国大约有500000到1000000名Parkinson综合征患者,其中有15%到20%的人适合使用Activa系统治疗。他认为用这种新型治疗方法可疑使所有Parkinson综合征患者的运动功能得以改善。Montgomery也指出:“有许多Parkinson综合征患者适于采用药物治疗,不需要冒手术的风险,因此我们认为患者在接受这种手术治疗之前应该进行全面的药物治疗。”, 百拇医药(张雷编译)