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新药系指我国未生产过的药品。70年代到80年代，中药研究在全国范围内开展，出现了多学科综合研究的局面，发现大批有效中草药和有效部位和有效成分。如毛冬青及其片剂和注射液、穿心莲及其片剂、四季青及其片剂和搽剂、垂盆草及其片剂、华山参及其气雾剂和片剂、冰凉花和冰凉花甙及冰凉花甙片和注射液、芸香草油及其气雾剂、黄藤和黄藤素及黄藤素片和注射液、亚硫酸氢钠穿心莲内脂及其注射液、盐酸川芎嗪及其注射液和部分复方制剂如感冒退热冲剂、银黄注射液、葛根芩连片和银翘解毒片、复方垂盆草糖浆等分别收载于中华人民共和国药典；抗疟药青蒿素的研究更处于国际领先地位，现已有青蒿素栓，青蒿琥珀酯片已收载入1995年版中华人民共和国药典二部，得到世界卫生组织的许可和推广。
近年来，国家对新药管理在法律上作出明确规定，鼓励研究创制新药，中药新药研究开发进入了一个新的历史时。
据统计，共批准各类中药新药约841个，数量呈逐年上升趋势。新药类别主要以三类、四类为多，涉及40多种剂型，较多的为胶囊剂、颗粒剂、口服液及片剂，其次为丸剂(含有微丸、滴丸)、注射剂(含粉针剂)、气雾剂、膏剂、散剂、合剂、茶剂、软胶囊剂、栓剂、糖浆剂、乳剂、帖膏剂等，也有滴鼻剂、眼用溶液剂、涂膜剂、洗剂、酊剂、及橡胶膏剂、硬膏剂等外用制剂。基本上改变了传统丸、散、膏、丹、的局面。
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一类新药如人工麝香、培植牛黄。
二类新药如对肺癌、肝癌均有一定疗效的康莱特注射液；以黄山药总皂甙为主成分的低奥心血康胶囊，具活血化瘀、行气止痛的功效，有确切的扩张血管，改善心肌缺血作用；香菇多糖注射液药效不低于进口产品而价格大大下降。
三、四类新药涉及的品种之多，如脱牙敏糊剂、祛伤消肿酊、清咽滴丸、克伤痛擦剂、冰硼贴片、舒康贴剂、六味地黄含剂、银黄平喘气雾剂、蛇胆陈皮口服液、参芍片、紫地宁血散、定眩丸、胃超声增效液、参苏冲剂、月见草油乳、止喘灵注射液、藿香正气软胶囊、万应微丸、川芎茶调袋泡茶、丹参粉针剂、肤康烧伤膜、金景含片、安宫牛黄栓、羌月乳膏等等，用于内、外、妇、儿、骨伤、五官科等各科病症。此外诸如清开灵注射液、参附注射液、双黄连粉针、速效救心丸、麝香保心丸、葛根芩连微丸、及复方丹参滴丸等定为1995年中医医院急诊必备中成药。
当今，“回归自然”的思潮席卷全球，天然药物备受重视，为中药新药的研究开发带来了契机，以中医药理论为知道，临床疗效为基础，运用现代科学技术和方法开发防治重大疾病和医疗保健的新制剂、发展新剂型、创制出具中药传统特色的，与现代制药技术进步相适应的中药新药将是21世纪中药新药开发研究的特点。 |
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