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编号:150669
我国药品分类管理工作又推进一步
http://www.100md.com 2001年6月19日 现代中药网
    

    第二批国家非处方药目录出台,第一批国家非处方药目录完成甲乙分类

    国家药品监督局日前公布了第二批国家非处方药品目录。这次新目录的公布,不仅为广大消费者购买非处方药提供了较大的选择空间,而且为医药企业规模经营非处方药奠定了初步基础。

    据了解,第二批国家非处方药药品目录共收入1535个药品制剂,其中,化学药品制剂205个(包括甲类非处方药136个,乙类非处方药69个),中成药制剂1330个(包括甲类非处方药978个,乙类非处方药352个)。

    国家药品监管局有关部门负责人指出,第二批国家非处方药药品目录是经过医学、药学专家认真遴选、审评,并征得国务院有关部门和部分省级药品监管局意见后确定的。第二批国家非处方药药品的遴选,依然坚持了“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,但在具体遴选方法上,与第一批非处方药药品遴选有所不同:一是由原来的按药品活性成分遴选改为按药品制剂遴选,从而使遴选出的非处方药都是药品制剂而非活性成分;二是根据国际惯例和我国的疾病谱及用药特点,遴选的治疗用药范围有所扩大,第二批目录中,中成药占有较大比例,还有一部分民族药;三是在遴选中直接分出甲类和乙类非处方药。

    另据了解,第一批国家非处方药目录中的乙类非处方药药品名单也已确定,共包括194个药品制剂,其中,化学药品制剂88个,中成药制剂106个,社会长期关注的第一批国家非处方药划分甲类、乙类工作至此告竣。

    国家药品监管局有关部门负责人还告诉记者,从长远发展看,国家非处方药目录将是一个动态的目录,今后,将不断有新的符合非处方药条件的处方药被选入非处方药目录,也将不断有新的不良反应较多、不适合做非处方药的药品被重新确认为处方药。


    , 百拇医药