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禁止欺骗和误导 医疗器械说明不能胡说
http://www.100md.com 2002年1月1日 中国传统文化网
     京报网讯(记者刘扬)从今年5月1日起,医疗器械的说明书不能使用“疗效最佳”、“完全无毒副作用”这样绝对的说法,也不能利用任何单位推荐产品了。这是记者昨天从有关部门获悉的。

    国家药品监督管理局要求,从5月1日起,医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息,其内容应当真实、准确、科学、健康,并与产品实际性能一致,不得以任何形式欺骗和误导消费者。

    根据医疗器械的特殊性,说明书应包括有关注意事项、警示及提示性说明,如产品预定功能及可能带来的副作用;产品在使用过程中出现意外时,对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施等。此外,医疗器械说明书不得含有表示功效的断言或保证,如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和说明“治愈率”、“有效率”及与其他企业产品相比较的词语或绝对性用语,“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言也不能在说明书中出现。, 百拇医药