FDA关注有关减肥药西布曲明不良影响报告
【医业网据路透社2002年3月15日华盛顿讯】在更多欧洲国家密切关注可能与雅培(Abbott)公司减肥药西布曲明(sibutramine)有关的死亡和有害事件时，FDA今天说它也正监测着外国的这些报告，但还不能说它已开始了正式的调查--在70多个国家中都可买到西布曲明，在美国或欧洲的商品名分别为Meridia和Reductil。
雅培公司负责药物开发的总裁桑(Eugene Sun)说，他们已得到了32例死亡报告，死者均曾服用西布曲明。其中，美国28例、意大利两例、瑞士1例、南非1例。“32例死亡中都没有发现西布曲明与死亡有关的证据”，他说，一半多人的直接死因与药物无关，而是如车祸或肾病之类的原因。余下的人中大多数死于肥胖并发症，如糖尿病。FDA女发言人说正在追踪这些疾病事件，并已经和将继续和欧洲同伴保持联系。
桑说，欧洲医药评估机构将在3月20日碰面以决定对西布曲明采取什么行动。“我不能断定他们会怎么做”，他说，但许多欧洲国家并不同意意大利的决定，该国3月8日开始暂时停止销售西布曲明。在得知2例死亡和50多例健康问题可能与西布曲明有关后，意政府要求雅培公司从市场上撤去该药。自从西布曲明被引入意大利以来，已有34万人经处方得到了该药。雅培公司正在调查这些报告，似乎这2例死亡都有疾病的原因。除这2例死亡外，英国说它们国家有200多名服用西布曲明的病人出现了不良反应。本周初，法国政府也指出它们接到了99份可能与该药有关的不良反应的报告。
FDA说，自从西布曲明1997年以Meridia的名称在美国上市以来，它们总共收到了5千例(包括美国本土人和外来者)不良反应(306人是心脏病)和25例死亡报告(16例是因心脏病)。美国每周开具西布曲明的处方有2万份。雅培公司说全世界服用该药的达850万人。公共健康研究团体的主任沃尔夫(Sidney Wolfe)不相信该药有如此多的使用者。“它没有什么远期利益，却给人们带来短期危险，不是一种很好的药物”。1996年FDA顾问∽橥镀狈炊耘糓eridia上市，认为它的危险超过了其优点。在试验中该药使得血压轻度上升。药物标签警告有高血压史或是高血压控制不佳的病人不能用该药。, http://www.100md.com
雅培公司负责药物开发的总裁桑(Eugene Sun)说，他们已得到了32例死亡报告，死者均曾服用西布曲明。其中，美国28例、意大利两例、瑞士1例、南非1例。“32例死亡中都没有发现西布曲明与死亡有关的证据”，他说，一半多人的直接死因与药物无关，而是如车祸或肾病之类的原因。余下的人中大多数死于肥胖并发症，如糖尿病。FDA女发言人说正在追踪这些疾病事件，并已经和将继续和欧洲同伴保持联系。
桑说，欧洲医药评估机构将在3月20日碰面以决定对西布曲明采取什么行动。“我不能断定他们会怎么做”，他说，但许多欧洲国家并不同意意大利的决定，该国3月8日开始暂时停止销售西布曲明。在得知2例死亡和50多例健康问题可能与西布曲明有关后，意政府要求雅培公司从市场上撤去该药。自从西布曲明被引入意大利以来，已有34万人经处方得到了该药。雅培公司正在调查这些报告，似乎这2例死亡都有疾病的原因。除这2例死亡外，英国说它们国家有200多名服用西布曲明的病人出现了不良反应。本周初，法国政府也指出它们接到了99份可能与该药有关的不良反应的报告。
FDA说，自从西布曲明1997年以Meridia的名称在美国上市以来，它们总共收到了5千例(包括美国本土人和外来者)不良反应(306人是心脏病)和25例死亡报告(16例是因心脏病)。美国每周开具西布曲明的处方有2万份。雅培公司说全世界服用该药的达850万人。公共健康研究团体的主任沃尔夫(Sidney Wolfe)不相信该药有如此多的使用者。“它没有什么远期利益，却给人们带来短期危险，不是一种很好的药物”。1996年FDA顾问∽橥镀狈炊耘糓eridia上市，认为它的危险超过了其优点。在试验中该药使得血压轻度上升。药物标签警告有高血压史或是高血压控制不佳的病人不能用该药。, http://www.100md.com