部分国家植物药市场及其管理法规纵览
英国
在英国，植物药是作为处方药使用的。由英国草药协会编著的1996年版《英国草药典》收载植物药169种，且《英国药典》亦收载植物药。在英国市场上销量较大的草药品种有银杏叶、大蒜、人参、西洋参、贯叶金丝桃、芦荟、刺五加、薄荷、山楂、生姜、缬草、咔哇胡椒等20余种，主要用于治疗神经系统、肌肉骨骼系统、泌尿生殖系统疾病及强壮和保健。在这其中引人注意的是治疗经前综合征(PMS)的草药，因PMS是大多数育龄妇女最常见的疾病，西药在此方面尚乏善可陈，这为中医药留下了广阔的发展空间。
有研究表明，在英国注册中药每个产品的投资在300万英镑以内，仅为一种西药开发投资的1.5%，周期也短得多，且经济效益不相上下，我国大型中药企业是有能力进行这样的开发的。但最近，英国药品监督管理局(MCA)要求中药部门(包括中草药注册、传统中药协会、中药研究院和中药学会等机构)提高它们产品的安全性和质量标准，并警告有关协会的成员如违反植物产品法律要求的标准，将受到纪律处分。因为其发现在一些传统中药中含有如马兜铃酸、汞、砷和皮质类固醇等非法组分。同时，MCA亦考虑修改不允许作为未经批准草药制剂组成成分的烈性或毒性药物目录。
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德国
德国是全球化学制药最发达的国家之一，但德国人天性崇尚自然，因此其对天然草药研究的热情也丝毫不减，成为欧洲草药研究的重镇。从1970年到现在，德国自然草药的市场增长了1倍，占整体药品市场的28%。因使用天然草药属自我医疗行为，不需医师开处方，所以在德国，除了药店外，超市、卫生用品店及健康食品店均可买到草药制品，而其药费，除非属拒绝支付的特殊规定，一般可由健康保险机构偿还。1995年德国药房非处方限制的草药总销售额为45亿马克，通过处方销售的草药制剂总计为24亿马克。此外，德国生产的植物药品种很多，如它生产的银杏制剂、贯叶连翘制剂等在国际市场有很强的竞争力，有些品种已进入中国市场。
在法律上，草药是完全被看作药品的。E委员会是德国负责草药再评价的专业组织。该委员会由药学家、药理学家、毒理学家、临床药理学家、医院的医生和普通开业医生共同组成，主要负责对300多种药用植物活性成分的评价，并以专著(包括药物成分、使用方法、适应症、禁忌症、警告和剂量等)的形式在“联邦司法部公报”(Bundesanzeiger)上发表。1994年8月，第五次修订的德国药品法颁布，该法律承认了某些尽管没有充分证据证明其功效的药品的传统应用，但所有这些药品必须标明“传统应用”，这为这些制剂的再注册提供了法律上的可能。
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法国
法国也是欧洲草药生产和销售的大国，具有使用植物药的悠久历史，也有专门的植物药法规，据统计，在法国临床上使用的植物药达174种。有资料显示，法国维生素和饮食补充剂市场在2000年增长了0.6%，价值达4.07亿美元。预计到2007年，这一数字将增长至4.26亿美元，比2000年增长4.6%，而在其中，草药产品销售额的增长功不可没。
法国官方在认可中国药材方面已做了一些研究工作，因此有人认为法国是中药进入欧洲较好的登陆点。寻找一个良好的注册公司是将产品推入该国的第一步，而良好则意味着对该国法规的精通、丰富的药品研究开发和注册材料书写经验及对中方与外方在药品注册中的共识与差异的深刻领会。法国植物药法规对动植物药的材料书写要求包括化学及药理学资料、配制方法、原材料检验、中间体及终产品检验、稳定性、毒理学研究及临床研究等方面，对提取和准备过程中的所有涉及到的物品的来源、经验报告和质量标准及所有客观数据的检测方法、定量标准、客观图谱均需详细描述说明。之后经过组织药品审评专家意见会，送审，最后由药政局专家委员会审评。(中), http://www.100md.com(汪 洋)
在英国，植物药是作为处方药使用的。由英国草药协会编著的1996年版《英国草药典》收载植物药169种，且《英国药典》亦收载植物药。在英国市场上销量较大的草药品种有银杏叶、大蒜、人参、西洋参、贯叶金丝桃、芦荟、刺五加、薄荷、山楂、生姜、缬草、咔哇胡椒等20余种，主要用于治疗神经系统、肌肉骨骼系统、泌尿生殖系统疾病及强壮和保健。在这其中引人注意的是治疗经前综合征(PMS)的草药，因PMS是大多数育龄妇女最常见的疾病，西药在此方面尚乏善可陈，这为中医药留下了广阔的发展空间。
有研究表明，在英国注册中药每个产品的投资在300万英镑以内，仅为一种西药开发投资的1.5%，周期也短得多，且经济效益不相上下，我国大型中药企业是有能力进行这样的开发的。但最近，英国药品监督管理局(MCA)要求中药部门(包括中草药注册、传统中药协会、中药研究院和中药学会等机构)提高它们产品的安全性和质量标准，并警告有关协会的成员如违反植物产品法律要求的标准，将受到纪律处分。因为其发现在一些传统中药中含有如马兜铃酸、汞、砷和皮质类固醇等非法组分。同时，MCA亦考虑修改不允许作为未经批准草药制剂组成成分的烈性或毒性药物目录。
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德国
德国是全球化学制药最发达的国家之一，但德国人天性崇尚自然，因此其对天然草药研究的热情也丝毫不减，成为欧洲草药研究的重镇。从1970年到现在，德国自然草药的市场增长了1倍，占整体药品市场的28%。因使用天然草药属自我医疗行为，不需医师开处方，所以在德国，除了药店外，超市、卫生用品店及健康食品店均可买到草药制品，而其药费，除非属拒绝支付的特殊规定，一般可由健康保险机构偿还。1995年德国药房非处方限制的草药总销售额为45亿马克，通过处方销售的草药制剂总计为24亿马克。此外，德国生产的植物药品种很多，如它生产的银杏制剂、贯叶连翘制剂等在国际市场有很强的竞争力，有些品种已进入中国市场。
在法律上，草药是完全被看作药品的。E委员会是德国负责草药再评价的专业组织。该委员会由药学家、药理学家、毒理学家、临床药理学家、医院的医生和普通开业医生共同组成，主要负责对300多种药用植物活性成分的评价，并以专著(包括药物成分、使用方法、适应症、禁忌症、警告和剂量等)的形式在“联邦司法部公报”(Bundesanzeiger)上发表。1994年8月，第五次修订的德国药品法颁布，该法律承认了某些尽管没有充分证据证明其功效的药品的传统应用，但所有这些药品必须标明“传统应用”，这为这些制剂的再注册提供了法律上的可能。
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法国
法国也是欧洲草药生产和销售的大国，具有使用植物药的悠久历史，也有专门的植物药法规，据统计，在法国临床上使用的植物药达174种。有资料显示，法国维生素和饮食补充剂市场在2000年增长了0.6%，价值达4.07亿美元。预计到2007年，这一数字将增长至4.26亿美元，比2000年增长4.6%，而在其中，草药产品销售额的增长功不可没。
法国官方在认可中国药材方面已做了一些研究工作，因此有人认为法国是中药进入欧洲较好的登陆点。寻找一个良好的注册公司是将产品推入该国的第一步，而良好则意味着对该国法规的精通、丰富的药品研究开发和注册材料书写经验及对中方与外方在药品注册中的共识与差异的深刻领会。法国植物药法规对动植物药的材料书写要求包括化学及药理学资料、配制方法、原材料检验、中间体及终产品检验、稳定性、毒理学研究及临床研究等方面，对提取和准备过程中的所有涉及到的物品的来源、经验报告和质量标准及所有客观数据的检测方法、定量标准、客观图谱均需详细描述说明。之后经过组织药品审评专家意见会，送审，最后由药政局专家委员会审评。(中), http://www.100md.com(汪 洋)