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第一种针对病毒的感冒药物未获得FDA批准
http://www.100md.com 2002年3月25日 医业网
     【医业网据路透社2002年3月19日马里兰州盖士堡讯】一种针对病因而非症状的感冒药物今天遇到了挫折,美国的专家们一致声称有关机构不应批准它上市。

    这种药物是Picovir,由ViroPharma 和Aventis SA两家药厂共同研制,是第一种以病毒为目标的感冒药物。由病毒引起的占美国每年10亿多感冒人次的一半多。非处方药只能解除诸如咳嗽或流鼻涕之类的症状。FDA顾问委员会呼吁该机构拒绝这两家药厂在美国销售该药的申请,FDA常采纳该小组的建议。

    委员会的成员说,临床试验中Picovir对部分病人有适度的保护作用,感冒病人比对照组平均早一天痊愈。但专家们并不相信该药能安全地治疗感冒这种不致人命并可自愈的疾病。“以我看来还没发现足够的资料,从中能总结出今后使用药物时如预期的一样安全”,成员之一王(Brian Wong)说。FDA有不少安全性忧虑,包括该药可能降低口服避孕药的有效性。在一个检查Picovir是否能预防感冒的实验中,两名用该药治疗的妇女尽管还在服避孕药却仍怀孕了。专家们还担心该药可能刺激耐病原体出现。

    出现感冒症状后,病人在24小时内需开始服用该药,持续治疗五天。药物必须在吃饭时服,一天三次。如果FDA批准的话,它也只能通过处方购买。该药攻击的是细小核糖核酸病毒,该病毒引起一半多的感冒,在疾病流行的春秋节甚至占到80%。它的工作机理是,进入细小核糖核酸病毒表面的囊内,防止病毒本身的复制和感染健康细胞。, 百拇医药