专家说：违规异地生产和委托加工是药品监管的一大隐患
“梅花K”案在湖南开庭审理之际，陕西省药监部门接受记者采访时指出，当前各地药品生产厂家存在的药品异地生产和委托加工现象，极易导致药品出现质量问题，这是我国药品市场监督管理的一大隐患，加强整顿、规范已成当务之急。
国家药监局《关于药品异地生产和委托加工的有关规定的通知》规定，医药异地生产和委托加工必须经过生产加工所在地的省级药品监督部门初审后，报国家药品监督管理部门批准，才能够进行；药品生产加工的车间必须完全符合《药品生产企业质量管理规范》的要求。
咸阳市药监局副局长张恒介绍说，目前许多药品生产厂家在将某种药品给外地经销商包销时，普遍存在药品异地包装的问题，有时是经销商和厂家一起在药监部门眼皮底下“瞒天过海”，对药品异地包装，异地出售。更为严重的是，药品生产厂家放任药品异地加工，导致药品质量得不到有效监控，直接影响患者健康甚至生命安全。广西半宙制药集团公司第三制药厂就是在广西灵山县生产出假药后，为了逃避地方药监部门的监督检查，千里迢迢运到了陕西咸阳，委托陕西西林制药有限公司对假药改头换面进行包装。
按照我国的药品流通有关规定，药品生产必须由企业质量管理部门全程监督，包括药品包装在内的每道工序，都有严格的检查和质量控制手段，出厂前还要进行最后检查，完全合格才能取得质量管理部门颁发的生产合格证。但一些经销商为降低成本，置人民生命安全于不顾，租民房、雇民工包装药品。咸阳市药监局调查发现，“梅花K”假药经销商程书群就在自己的办事处包装了28箱。在不久前的一次清查中，药监局发现，青海某制药厂的镇痛片、明目丸、风湿丸等药品的包装地，竟是咸阳烤烟复烤厂13间破破烂烂的平房。
陕西省药监局市场监督处处长吴升昌说，近年来，全国各地发生的药品质量事故，有不少和药品异地生产或委托加工有关。加强对药品生产、销售的管理力度，严格规范厂家和经销商的生产、销售行为，坚决制止违规异地生产、加工药品，是各地药监部门的一项艰巨任务。(摘自新华社), 百拇医药
国家药监局《关于药品异地生产和委托加工的有关规定的通知》规定，医药异地生产和委托加工必须经过生产加工所在地的省级药品监督部门初审后，报国家药品监督管理部门批准，才能够进行；药品生产加工的车间必须完全符合《药品生产企业质量管理规范》的要求。
咸阳市药监局副局长张恒介绍说，目前许多药品生产厂家在将某种药品给外地经销商包销时，普遍存在药品异地包装的问题，有时是经销商和厂家一起在药监部门眼皮底下“瞒天过海”，对药品异地包装，异地出售。更为严重的是，药品生产厂家放任药品异地加工，导致药品质量得不到有效监控，直接影响患者健康甚至生命安全。广西半宙制药集团公司第三制药厂就是在广西灵山县生产出假药后，为了逃避地方药监部门的监督检查，千里迢迢运到了陕西咸阳，委托陕西西林制药有限公司对假药改头换面进行包装。
按照我国的药品流通有关规定，药品生产必须由企业质量管理部门全程监督，包括药品包装在内的每道工序，都有严格的检查和质量控制手段，出厂前还要进行最后检查，完全合格才能取得质量管理部门颁发的生产合格证。但一些经销商为降低成本，置人民生命安全于不顾，租民房、雇民工包装药品。咸阳市药监局调查发现，“梅花K”假药经销商程书群就在自己的办事处包装了28箱。在不久前的一次清查中，药监局发现，青海某制药厂的镇痛片、明目丸、风湿丸等药品的包装地，竟是咸阳烤烟复烤厂13间破破烂烂的平房。
陕西省药监局市场监督处处长吴升昌说，近年来，全国各地发生的药品质量事故，有不少和药品异地生产或委托加工有关。加强对药品生产、销售的管理力度，严格规范厂家和经销商的生产、销售行为，坚决制止违规异地生产、加工药品，是各地药监部门的一项艰巨任务。(摘自新华社), 百拇医药