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编号:157715
戊聚糖钠有效预防深静脉血栓栓塞
http://www.100md.com 2002年4月12日 网易

     美国食品与药品管理局(FDA)近日通过了对新药戊聚糖钠(fondaparinum sodium,Arixtra)的认证。进行髋关节置换手术的病人预防深静脉血栓有了新的选择。

    Arixtra是由赛诺菲圣德拉堡集团和欧加农公司研制开发的、目前唯一一种化学合成的新型选择性Ⅹa因子抑制剂。Ⅹa因子位于凝血反应过程中的核心步骤,起重要作用。抗凝血酶Ⅲ 是一种能对抗Xa 因子的蛋白质。Arixtra通过强化抗凝血酶Ⅲ此种天然活性,阻断凝血反映过程的核心步骤 , 从而防止血栓的形成和发展。Arixtra 皮下注射生物利用度为100%,起效时间短,能在24小时内持续发挥作用,每日只需使用一次.由于该药具有满意的药代动力学特征,所以无论患者的情况如何,都可采用标准剂量2.5 mg,每日一次。

    全球范围内的Ⅲ期大型临床试验结果显示,在大型下肢骨科手术中使用Arixtra预防静脉血栓栓塞的效果优于依诺肝素,相对危险降低50%,而安全性相当。继FDA认证后,欧洲专利治疗产品委员会(CPMP)也通过了Arixtra在欧洲市场的认证并推荐欧盟给予上市批准。Arixtra 将于2002年第一季度在美国上市。

    (摘自:中国医学论坛报)
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