芬氟拉明能治疗心脏瓣膜病？—— 一则需要澄清的减肥药报道本报记者 田晓青 陈燕
近日，一则有关食欲抑制剂芬氟拉明有可能治疗心脏瓣膜病的报道引起了两位国内医学专家的忧虑，她们认为，必须及时澄清有关事实，以防误导医师及消费者。这两位专家是：国际生命科学学会中国办事处、中国肥胖问题工作组负责人陈春明教授和中国高血压联盟主席、中国肥胖问题工作组专家刘力生教授。
今年2月22日，国内一颇有影响的报纸在其科学技术专栏中刊登一则译文——《减肥药损害心脏瓣膜论断被推翻》，文章称：“经临床检验发现，患有心脏瓣膜缺损的病人服用减肥药芬氟拉明和右旋芬氟拉明，不仅不会使病情恶化，反而会得到改善”，并称“此项发现推翻了1997年关于减肥药芬氟拉明和右旋芬氟拉明会导致心脏瓣膜损害的论断。”事实果真如此吗？且看：
相关背景
芬氟拉明1995年获美国FDA批准用于治疗肥胖。1997年，一项研究发现，服用芬氟拉明的291例患者中，92例(30%)的超声心动图检查显示有主动脉瓣和二尖瓣异常。为此，美国FDA于1997年9月15日要求从市场上撤出芬氟拉明和右旋芬氟拉明，并要求已服用这2种药的患者到医院接受医师检查。
, 百拇医药
芬氟拉明到底可致心脏瓣膜损害？还是可治心脏瓣膜损害？失之毫厘，谬以千里。
本着对患者负责的目的，也为了给国内医师一确切的答案，我们查阅了《减》文依据的、发表于今年2月20日Ann Intern Med上的两篇研究报告，以下是这两项研究的有关资料:
——美国北达科他法戈地区医学中心的 Mast等医师进行的一项回顾性定群研究。研究人员纳入50例曾服用过芬氟拉明，在用药后至少有轻度二尖瓣反流或主动脉瓣反流的病人，其中96%为女性，平均BMI为36.6kg/m2，平均用药时间为447天。
研究者于1994年12月(原文如此——作者)至1999年2月期间对上述患者连续进行超声心动图检查发现，这组病人在首次(用药后)接受超声心动图检查时，有意义的瓣膜病很常见，38例病人至少有轻度二尖瓣反流，43例病人有轻度主动脉瓣反流。根据系列超声心动图检查结果，(距首次检查)平均间隔356天后，17例病人的二尖瓣反流至少减轻一级(P=0.001)；19例病人的主动脉瓣反流至少减轻一级(P=0.001)；19例有二尖瓣反流的病人和22例有主动脉瓣反流的病人的病情无改变；每组各有2例病人的反流加重至少一级。对三尖瓣反流(P=0.002)和肺动脉瓣反流(P=0.012)的结果相似。
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研究者的结论是，根据连续超声心动图检查，停止服药后，多数病例的芬氟拉明相关瓣膜反流有改善或维持稳定，瓣膜反流加重不常见。他们建议，在向病人解释病情和考虑瓣膜手术和施行手术的时间时，应考虑瓣膜性反流稳定或逆转的情况。(Ann Intern Med 2001,134 ∶261)
—— 一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，受试者为接受右芬氟拉明、缓释右芬氟拉明或安慰剂治疗2-3个月的肥胖病人。该研究共纳入1095例病人，914例有初次(刚刚停药后)超声心动图检查结果。患者于停药后(11.4±1.0)个月接受再次超声心动图复查，距第一次检查的平均间隔为(10.0±1.0)个月。
在第一次检查时，药物组病人中的瓣膜反流情况较安慰剂组常见。比较2次检查结果，与安慰剂组相比，2个右芬氟拉明组中，主动脉瓣反流减轻病例的比例较高(右芬氟拉明组，P=0.003；缓释右芬氟拉明组，P=0.02)。(Ann Intern Med 2001,134 ∶267)
刘力生和陈春明教授指出，这两项研究说明，已服用芬氟拉明的患者,在停药后心脏瓣膜损害可能不会恶化，有的还有望改善，但仍有恶化者(尽管是极少数)。这对因服用芬氟拉明造成了心脏瓣膜损害的病人是个好消息，但并不是说芬氟拉明的危险就不存在了，更不能说芬氟拉明可以治疗心脏瓣膜损害。她们认为，服用过芬氟拉明的患者都应接受全面体检，包括心脏瓣膜的超声检查。至于芬氟拉明作为注册药应作何处理，专家认为是一个不可忽视的问题。
, http://www.100md.com
今年2月22日，国内一颇有影响的报纸在其科学技术专栏中刊登一则译文——《减肥药损害心脏瓣膜论断被推翻》，文章称：“经临床检验发现，患有心脏瓣膜缺损的病人服用减肥药芬氟拉明和右旋芬氟拉明，不仅不会使病情恶化，反而会得到改善”，并称“此项发现推翻了1997年关于减肥药芬氟拉明和右旋芬氟拉明会导致心脏瓣膜损害的论断。”事实果真如此吗？且看：
相关背景
芬氟拉明1995年获美国FDA批准用于治疗肥胖。1997年，一项研究发现，服用芬氟拉明的291例患者中，92例(30%)的超声心动图检查显示有主动脉瓣和二尖瓣异常。为此，美国FDA于1997年9月15日要求从市场上撤出芬氟拉明和右旋芬氟拉明，并要求已服用这2种药的患者到医院接受医师检查。
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芬氟拉明到底可致心脏瓣膜损害？还是可治心脏瓣膜损害？失之毫厘，谬以千里。
本着对患者负责的目的，也为了给国内医师一确切的答案，我们查阅了《减》文依据的、发表于今年2月20日Ann Intern Med上的两篇研究报告，以下是这两项研究的有关资料:
——美国北达科他法戈地区医学中心的 Mast等医师进行的一项回顾性定群研究。研究人员纳入50例曾服用过芬氟拉明，在用药后至少有轻度二尖瓣反流或主动脉瓣反流的病人，其中96%为女性，平均BMI为36.6kg/m2，平均用药时间为447天。
研究者于1994年12月(原文如此——作者)至1999年2月期间对上述患者连续进行超声心动图检查发现，这组病人在首次(用药后)接受超声心动图检查时，有意义的瓣膜病很常见，38例病人至少有轻度二尖瓣反流，43例病人有轻度主动脉瓣反流。根据系列超声心动图检查结果，(距首次检查)平均间隔356天后，17例病人的二尖瓣反流至少减轻一级(P=0.001)；19例病人的主动脉瓣反流至少减轻一级(P=0.001)；19例有二尖瓣反流的病人和22例有主动脉瓣反流的病人的病情无改变；每组各有2例病人的反流加重至少一级。对三尖瓣反流(P=0.002)和肺动脉瓣反流(P=0.012)的结果相似。
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研究者的结论是，根据连续超声心动图检查，停止服药后，多数病例的芬氟拉明相关瓣膜反流有改善或维持稳定，瓣膜反流加重不常见。他们建议，在向病人解释病情和考虑瓣膜手术和施行手术的时间时，应考虑瓣膜性反流稳定或逆转的情况。(Ann Intern Med 2001,134 ∶261)
—— 一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，受试者为接受右芬氟拉明、缓释右芬氟拉明或安慰剂治疗2-3个月的肥胖病人。该研究共纳入1095例病人，914例有初次(刚刚停药后)超声心动图检查结果。患者于停药后(11.4±1.0)个月接受再次超声心动图复查，距第一次检查的平均间隔为(10.0±1.0)个月。
在第一次检查时，药物组病人中的瓣膜反流情况较安慰剂组常见。比较2次检查结果，与安慰剂组相比，2个右芬氟拉明组中，主动脉瓣反流减轻病例的比例较高(右芬氟拉明组，P=0.003；缓释右芬氟拉明组，P=0.02)。(Ann Intern Med 2001,134 ∶267)
刘力生和陈春明教授指出，这两项研究说明，已服用芬氟拉明的患者,在停药后心脏瓣膜损害可能不会恶化，有的还有望改善，但仍有恶化者(尽管是极少数)。这对因服用芬氟拉明造成了心脏瓣膜损害的病人是个好消息，但并不是说芬氟拉明的危险就不存在了，更不能说芬氟拉明可以治疗心脏瓣膜损害。她们认为，服用过芬氟拉明的患者都应接受全面体检，包括心脏瓣膜的超声检查。至于芬氟拉明作为注册药应作何处理，专家认为是一个不可忽视的问题。
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