日本学者确定伊立替康的最大耐受量
本报讯 日本Takeda等进行了一项伊立替康剂量递增研究(和卡铂合用)。该研究确定,伊立替康治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的最大耐受剂量为60
mg/m2,剂量限制性毒性为中性粒细胞减少和血小板减少。
该研究从1994年12月至1997年7月共纳入17例病人。入选病人经病理检查,确诊为ⅢB期或Ⅳ期NSCLC,无大量胸腹水,既往未接受过化疗。伊立替康在第1、8和15天90分钟内静脉滴入。卡铂在第1天伊立替康后给药, 90分钟内静脉滴入,剂量为5 mg/ml·min(根据浓度-时间曲线计算)。剂量限制性毒性定义为Ⅳ度血液学毒性或Ⅲ、Ⅳ度非血液学毒性(不包括恶心、呕吐和脱发)。伊立替康开始剂量为30
mg/m2,每次增加10 mg/m2。间隔28天重复治疗,至少做2个周期。最大耐受量定义为:6例病人中3例出现剂量限制性毒性的伊立替康剂量。比最大耐受剂量低一个水平的剂量,将被推荐用于进一步研究。(Cancer Chemother Pharmacol 2001,48 ∶104)
结果显示,5例用伊立替康60
mg/m2的患者中,3例出现Ⅳ度中性粒细胞减少和血小板减少。总有效率为35.3%,中位生存时间为10.5个月,1年生存率为35.3%。故Takeda等推荐,伊立替康治疗NSCLC的剂量为50
mg/m2。
张长弓, http://www.100md.com
mg/m2,剂量限制性毒性为中性粒细胞减少和血小板减少。
该研究从1994年12月至1997年7月共纳入17例病人。入选病人经病理检查,确诊为ⅢB期或Ⅳ期NSCLC,无大量胸腹水,既往未接受过化疗。伊立替康在第1、8和15天90分钟内静脉滴入。卡铂在第1天伊立替康后给药, 90分钟内静脉滴入,剂量为5 mg/ml·min(根据浓度-时间曲线计算)。剂量限制性毒性定义为Ⅳ度血液学毒性或Ⅲ、Ⅳ度非血液学毒性(不包括恶心、呕吐和脱发)。伊立替康开始剂量为30
mg/m2,每次增加10 mg/m2。间隔28天重复治疗,至少做2个周期。最大耐受量定义为:6例病人中3例出现剂量限制性毒性的伊立替康剂量。比最大耐受剂量低一个水平的剂量,将被推荐用于进一步研究。(Cancer Chemother Pharmacol 2001,48 ∶104)
结果显示,5例用伊立替康60
mg/m2的患者中,3例出现Ⅳ度中性粒细胞减少和血小板减少。总有效率为35.3%,中位生存时间为10.5个月,1年生存率为35.3%。故Takeda等推荐,伊立替康治疗NSCLC的剂量为50
mg/m2。
张长弓, http://www.100md.com