苦参素治疗慢性乙肝的临床研究
苦参素是由中药苦豆子或苦参中提取的有效成分，氧化苦参碱含量在98%以上，我们研究的目的是验证不同的苦参素制剂治疗慢性乙型肝炎的疗效。
研究对象为1999年4月至11月期间门诊及住院的303例慢性乙型肝炎病人，年龄16～65岁，男性256例，女性47例。均符合1995年第五次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的“病毒性肝炎防治方案” 诊断标准。所有患者血清HBsAg、HBV DNA均阳性，HBeAg阳性或阴性持续半年以上；血清ALT≥正常值上限1.2倍；血清总胆红素≤ 85.5 μmol/L。采用开放、随机对照法，全部病人按2 ∶1随机分入1、2组或3、4组，1组(100例)：苦参素葡萄糖注射液静脉滴注，600 mg/100 ml；2组(50例)：苦参素注射液肌肉注射，600 mg/d，疗程为2个月；3组(103例)：口服苦参素胶囊，200 mg，3次/日，疗程为3个月；4组(对照组，50例)：口服硫普罗宁，200 mg，3次/日，疗程为3个月。
结果显示，疗程结束时，苦参素各组与硫普罗宁组ALT复常率相似。停药后随访6个月，苦参素各组ALT复常率仍保持在53.3%～58.3%，优于硫普罗宁组(38.8%)。停药后随访6个月，苦参素各组HBeAg阴转率达30%～40.9%，均优于硫普罗宁组(P< 0.01)。治疗2个月时，苦参素静脉滴注组和苦参素肌肉注射组HBV DNA阴转率分别为42%和32.7%，均优于苦参素口服组(P< 0.01)和硫普罗宁组(P< 0.05)。治疗3个月时，苦参素口服组HBV DNA阴转率上升为37.6%，优于硫普罗宁组(P< 0.01)。停药6个月后，苦参素各组HBV DNA阴转率继续上升(39.2%～49.5%)，均优于硫普罗宁组(18.4%，P< 0.01)。
我们认为，苦参素各种制剂均可以改善慢性乙型肝炎病人的肝功能，提高HBeAg和HBV DNA阴转率，停药后仍有持久疗效。, http://www.100md.com(于岩岩斯崇文等)
研究对象为1999年4月至11月期间门诊及住院的303例慢性乙型肝炎病人，年龄16～65岁，男性256例，女性47例。均符合1995年第五次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的“病毒性肝炎防治方案” 诊断标准。所有患者血清HBsAg、HBV DNA均阳性，HBeAg阳性或阴性持续半年以上；血清ALT≥正常值上限1.2倍；血清总胆红素≤ 85.5 μmol/L。采用开放、随机对照法，全部病人按2 ∶1随机分入1、2组或3、4组，1组(100例)：苦参素葡萄糖注射液静脉滴注，600 mg/100 ml；2组(50例)：苦参素注射液肌肉注射，600 mg/d，疗程为2个月；3组(103例)：口服苦参素胶囊，200 mg，3次/日，疗程为3个月；4组(对照组，50例)：口服硫普罗宁，200 mg，3次/日，疗程为3个月。
结果显示，疗程结束时，苦参素各组与硫普罗宁组ALT复常率相似。停药后随访6个月，苦参素各组ALT复常率仍保持在53.3%～58.3%，优于硫普罗宁组(38.8%)。停药后随访6个月，苦参素各组HBeAg阴转率达30%～40.9%，均优于硫普罗宁组(P< 0.01)。治疗2个月时，苦参素静脉滴注组和苦参素肌肉注射组HBV DNA阴转率分别为42%和32.7%，均优于苦参素口服组(P< 0.01)和硫普罗宁组(P< 0.05)。治疗3个月时，苦参素口服组HBV DNA阴转率上升为37.6%，优于硫普罗宁组(P< 0.01)。停药6个月后，苦参素各组HBV DNA阴转率继续上升(39.2%～49.5%)，均优于硫普罗宁组(18.4%，P< 0.01)。
我们认为，苦参素各种制剂均可以改善慢性乙型肝炎病人的肝功能，提高HBeAg和HBV DNA阴转率，停药后仍有持久疗效。, http://www.100md.com(于岩岩斯崇文等)