通心络联合心痛定治疗冠心病心绞痛疗效观察
通心络胶囊是一种用于治疗心脑血管疾病的新药。我科自1997年开始使用通心络胶囊联合心痛定治疗冠心病心绞痛取得较理想的临床效果，现报道如下。
资料与方法
1.病例选择：冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。胸痹心痛标准参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床指导原则》。选择符合上述中西医诊断标准的患者。排除标准：急性心肌梗死及其它心脏病，重度心肺功能不全，严重心律失常，合并中度以上高血压者，或有出血倾向者，肝肾功能不全及妊娠、哺乳期妇女。
2.一般资料：87例患者均来自我科门诊及病房，年龄38～65岁，平均58.6岁。其中男性53例，女性34例。随机分为通心络联合心痛定治疗组和心痛定对照组。两组在年龄、性别及病情上均有可比性。
3.治疗方法：治疗组：口服通心络胶囊每次4粒，每日3次，心痛定每次10 mg，每日3次。对照组：口服心痛定，每次20 mg，每日3次。两组疗程均为4周。治疗期间原则上要求停用其它治疗冠心病心绞痛的药物。
, http://www.100md.com
4.观察指标：以治疗前后临床症状、心绞痛发作情况、心电图为疗效观察指标。以治疗前后血、尿、便常规、血脂、肝、肾功能作为安全性观察指标。
5.疗效标准：心绞痛及心电图疗效判定参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈所定《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。
6.统计方法：计量资料组间差异的显著性检验用t检验，自身对照显著性检验用配对t检验。两组间率的差别显著性检验用χ2检验。
结 果
1.两组患者治疗前后心绞痛改善情况：见表1、表2。
表1 两组患者治疗后心绞痛改善情况[例(%)]
组别
, 百拇医药
例数
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
57
28(49.1)**
23(40.0)
6(10.5)
51(89.5%)*
对照组
30
, 百拇医药
6(20)
16(53.5)
8(26.7)
22(73.3)
与对照组比较*P< 0.05，**P< 0.01。
表2 两组患者治疗前后心绞痛发作情况比较(x±s)
组别
发作频率(次/周)
持续时间(min/次)
治疗前
治疗后
, 百拇医药
治疗前
治疗后
治疗组
12.1±1.2
2.6±2.4*
8.7±1.7
2.7±1.5*
对照组
11.6±0.9
4.1±1.8
9.5±2.1
4.1±2.3
, 百拇医药 治疗前后自身比较，P< 0.05，治疗后组间比较，*P< 0.01。
2.两组患者治疗前后心电图改善情况：治疗组：显效17例(29.8%)，有效27例(47.4%)，无效13例(22.8%)，总有效率77.2%。对照组：显效4例(13.3%)，有效13例(43.3%)，无效13例(43.4%)，总有效率56.7%。两组比较，治疗组总有效率高于对照组，差异有显著性意义(P< 0.05)。
3.两组患者治疗前后主要症状改善情况：治疗组：显效29例(50.9%)，有效23例(40.3%)，总有效率91.2%。对照组：显效8例(26.7%)，有效14例(46.7%)，总有效率73.3%。治疗组显效率及总有效率均显著高于对照组(P< 0.05)。
4.不良反应及毒副作用：治疗期间仅治疗组1例患者出现胃脘痛，经加用护胃药后症状消失。治疗后血、尿、便常规、血脂、肝、肾功能等检查均未发现明显异常。
, 百拇医药
讨 论
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄或由于冠状动脉痉挛导致心肌供血不足所致。心痛定是临床上较常用的抗心绞痛药物。本实验结果显示通心络胶囊与心痛定联合应用可明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，无论在临床症状改善、心绞痛发作次数及程度，还是心电图变化方面，均优于单用心痛定。
冠心病心绞痛属中医胸痹范畴，它的病机特点是虚实夹杂，本虚标实。实者有气滞、血瘀、寒凝、痰浊之分，但气滞、寒凝、痰浊等因素均可阻碍血液运行而致血瘀。虚者虽有气虚、阳虚、气阴两虚，但“气虚是冠心病的共性之一”。因此，气虚血瘀是胸痹(心绞痛)的病理特点。通心络胶囊以人参为君，补益心气，使心气旺而运血有力，心络自通。水蛭活血通络，全蝎解痉通络，共为臣药。土鳖虫逐瘀通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕熄风解痉，赤芍活血散血，行瘀止痛，6药共为佐药。冰片芳香通窍，引诸药入络而为使药。因而全方具有益心气、通心络、活血止痛的效果。动物实验证明，通心络胶囊可改善实验性心肌缺血和心肌梗塞的程度，对心律失常及高脂血症的发生有很好的预防作用。心痛定作为钙离子拮抗剂，有抑制钙离子内流、松弛血管平滑肌、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、提高心肌对缺血的耐受性之功效。两药合用相互协调，因而提高了对冠心病心绞痛的疗效。, 百拇医药(吴国珍刘红健丘瑞香)
资料与方法
1.病例选择：冠心病心绞痛诊断标准参照WHO制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。胸痹心痛标准参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床指导原则》。选择符合上述中西医诊断标准的患者。排除标准：急性心肌梗死及其它心脏病，重度心肺功能不全，严重心律失常，合并中度以上高血压者，或有出血倾向者，肝肾功能不全及妊娠、哺乳期妇女。
2.一般资料：87例患者均来自我科门诊及病房，年龄38～65岁，平均58.6岁。其中男性53例，女性34例。随机分为通心络联合心痛定治疗组和心痛定对照组。两组在年龄、性别及病情上均有可比性。
3.治疗方法：治疗组：口服通心络胶囊每次4粒，每日3次，心痛定每次10 mg，每日3次。对照组：口服心痛定，每次20 mg，每日3次。两组疗程均为4周。治疗期间原则上要求停用其它治疗冠心病心绞痛的药物。
, http://www.100md.com
4.观察指标：以治疗前后临床症状、心绞痛发作情况、心电图为疗效观察指标。以治疗前后血、尿、便常规、血脂、肝、肾功能作为安全性观察指标。
5.疗效标准：心绞痛及心电图疗效判定参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈所定《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。
6.统计方法：计量资料组间差异的显著性检验用t检验，自身对照显著性检验用配对t检验。两组间率的差别显著性检验用χ2检验。
结 果
1.两组患者治疗前后心绞痛改善情况：见表1、表2。
表1 两组患者治疗后心绞痛改善情况[例(%)]
组别
, 百拇医药
例数
显效
有效
无效
总有效率
治疗组
57
28(49.1)**
23(40.0)
6(10.5)
51(89.5%)*
对照组
30
, 百拇医药
6(20)
16(53.5)
8(26.7)
22(73.3)
与对照组比较*P< 0.05，**P< 0.01。
表2 两组患者治疗前后心绞痛发作情况比较(x±s)
组别
发作频率(次/周)
持续时间(min/次)
治疗前
治疗后
, 百拇医药
治疗前
治疗后
治疗组
12.1±1.2
2.6±2.4*
8.7±1.7
2.7±1.5*
对照组
11.6±0.9
4.1±1.8
9.5±2.1
4.1±2.3
, 百拇医药 治疗前后自身比较，P< 0.05，治疗后组间比较，*P< 0.01。
2.两组患者治疗前后心电图改善情况：治疗组：显效17例(29.8%)，有效27例(47.4%)，无效13例(22.8%)，总有效率77.2%。对照组：显效4例(13.3%)，有效13例(43.3%)，无效13例(43.4%)，总有效率56.7%。两组比较，治疗组总有效率高于对照组，差异有显著性意义(P< 0.05)。
3.两组患者治疗前后主要症状改善情况：治疗组：显效29例(50.9%)，有效23例(40.3%)，总有效率91.2%。对照组：显效8例(26.7%)，有效14例(46.7%)，总有效率73.3%。治疗组显效率及总有效率均显著高于对照组(P< 0.05)。
4.不良反应及毒副作用：治疗期间仅治疗组1例患者出现胃脘痛，经加用护胃药后症状消失。治疗后血、尿、便常规、血脂、肝、肾功能等检查均未发现明显异常。
, 百拇医药
讨 论
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄或由于冠状动脉痉挛导致心肌供血不足所致。心痛定是临床上较常用的抗心绞痛药物。本实验结果显示通心络胶囊与心痛定联合应用可明显提高冠心病心绞痛的治疗效果，无论在临床症状改善、心绞痛发作次数及程度，还是心电图变化方面，均优于单用心痛定。
冠心病心绞痛属中医胸痹范畴，它的病机特点是虚实夹杂，本虚标实。实者有气滞、血瘀、寒凝、痰浊之分，但气滞、寒凝、痰浊等因素均可阻碍血液运行而致血瘀。虚者虽有气虚、阳虚、气阴两虚，但“气虚是冠心病的共性之一”。因此，气虚血瘀是胸痹(心绞痛)的病理特点。通心络胶囊以人参为君，补益心气，使心气旺而运血有力，心络自通。水蛭活血通络，全蝎解痉通络，共为臣药。土鳖虫逐瘀通络，蜈蚣搜风解痉，蝉蜕熄风解痉，赤芍活血散血，行瘀止痛，6药共为佐药。冰片芳香通窍，引诸药入络而为使药。因而全方具有益心气、通心络、活血止痛的效果。动物实验证明，通心络胶囊可改善实验性心肌缺血和心肌梗塞的程度，对心律失常及高脂血症的发生有很好的预防作用。心痛定作为钙离子拮抗剂，有抑制钙离子内流、松弛血管平滑肌、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、提高心肌对缺血的耐受性之功效。两药合用相互协调，因而提高了对冠心病心绞痛的疗效。, 百拇医药(吴国珍刘红健丘瑞香)