卡铂—紫杉醇加第三种药联合化疗研究初见成效
德国妇科肿瘤协作组(AGO)的Bois介绍了晚期卵巢癌一线化疗的最新进展。
90年代有2项大规模前瞻性临床对照研究，奠定了晚期卵巢癌联合化疗方案的新标准。美国妇科肿瘤研究组(GOG)111研究和欧洲-加拿大协作研究均显示，顺铂和紫杉醇联合化疗比原来的标准方案(顺铂和环磷酰胺联合化疗)好。随后，德国AGO的OVAR-3(1995～1997年)及GOG 158研究证实，卡铂加紫杉醇(TC)与顺铂加紫杉醇(PT)具有相同疗效，但病人对TC较易耐受。此外，AGO研究还证明，TC组病人的生活质量显著优于PT组病人。因此，TC方案被公认为新的标准联合化疗方案，并列入德国晚期卵巢癌治疗指南(德国肿瘤学会2000年)。
1997年以来，几项旨在改进标准铂类-紫杉醇联合化疗方案的前瞻性随机临床研究启动。其中，在TC方案中加入第三种无交叉耐药的药物是改善晚期卵巢癌一线化疗的方法之一。正在研究中的三药联合化疗方案包括，加入蒽环类抗生素(表柔比星或脂质体多柔比星)、烷化剂或吉西他滨等，将吉西他滨或托泊替康作为“第三种药”的序贯化疗也正在研究之中。
, http://www.100md.com
德国AGO和法国卵巢癌研究协作组(AGO-GINECO)的III期临床研究OVAR-5(1997～1999年)是评估蒽环类抗生素作为“第三种药”一系列研究中的第一项。他们对TC联合化疗(卡铂AUC 5+紫杉醇175 mg/m2 静脉点滴，6个疗程，每21天为一个疗程)和表柔比星(60 mg/m2)加TC方案(剂量和给药方法相同)三药联合化疗(TEC)进行比较。总共治疗了1200例FIGO IIb～IV期的卵巢癌患者。根据病人情况分为2组，组1：FIGO IIb～IIIc期，且残余癌灶直径为0～10 mm；组2∶FIGO IV期或残余癌灶直径 >10 mm。中期分析结果已在2001年的ASCO会议上报道。绝大多数患者均可按计划应用这2种方案。但TEC患者骨髓抑制和恶心、呕吐发生率较高。TEC方案的有效率略高(OR为77.4%对 68.8%，差异无显著性)。用TC和TEC治疗的组1病人，无进展生存期无显著差异。由于组1患者复发率尚不到50%，因此目前下结论还为时过早。到2002年才可做出总生存率分析。
欧洲-加拿大一项临床研究(TEC 对TC)也在验证蒽环类抗生素作为“第三种药”的作用。该研究已于2001年底纳入足够数量的病例。美国GOG 185研究正在对蒽环类抗生素脂质体多柔比星进行评价。
, 百拇医药
1999年以来，AGO-GINECO的OVAR-7研究开始对托泊替康作为“第三种药”进行研究。该研究也在2001年秋季纳入足够数量的病例，迄今尚未见中期分析报告。OVAR-7、GOG 185及计划中的欧洲-加拿大协作研究将在2003年获得结果，对托泊替康作为“第三种药”的作用提供证据。
序贯III期OVAR-9研究于2001年底启动，这是一项AGO-GINECO-NSGO(北欧妇科肿瘤协会)三方协作研究。OVAR-9将比较标准TC联合化疗和TC+吉西他滨作为卵巢癌一线化疗方案的疗效。该试验将在2003年前纳入足够数量病例，并与GOG 185一起，在2005对吉西他滨作为“第三种药”的作用提供证据。GOG 185评价包括吉西他滨在内的三药联合化疗和二药序贯化疗的疗效。
Bois最后指出，除上述这些旨在评价铂类和紫杉醇联合化疗加上无交叉耐药的第三种药的III期研究以外，AGO还将进一步研究其他治疗方法包括新辅助化疗、大剂量化疗、免疫治疗、信号转导以及通过分子研究改善患者的选择的研究等。
崔恒摘译, http://www.100md.com
90年代有2项大规模前瞻性临床对照研究，奠定了晚期卵巢癌联合化疗方案的新标准。美国妇科肿瘤研究组(GOG)111研究和欧洲-加拿大协作研究均显示，顺铂和紫杉醇联合化疗比原来的标准方案(顺铂和环磷酰胺联合化疗)好。随后，德国AGO的OVAR-3(1995～1997年)及GOG 158研究证实，卡铂加紫杉醇(TC)与顺铂加紫杉醇(PT)具有相同疗效，但病人对TC较易耐受。此外，AGO研究还证明，TC组病人的生活质量显著优于PT组病人。因此，TC方案被公认为新的标准联合化疗方案，并列入德国晚期卵巢癌治疗指南(德国肿瘤学会2000年)。
1997年以来，几项旨在改进标准铂类-紫杉醇联合化疗方案的前瞻性随机临床研究启动。其中，在TC方案中加入第三种无交叉耐药的药物是改善晚期卵巢癌一线化疗的方法之一。正在研究中的三药联合化疗方案包括，加入蒽环类抗生素(表柔比星或脂质体多柔比星)、烷化剂或吉西他滨等，将吉西他滨或托泊替康作为“第三种药”的序贯化疗也正在研究之中。
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德国AGO和法国卵巢癌研究协作组(AGO-GINECO)的III期临床研究OVAR-5(1997～1999年)是评估蒽环类抗生素作为“第三种药”一系列研究中的第一项。他们对TC联合化疗(卡铂AUC 5+紫杉醇175 mg/m2 静脉点滴，6个疗程，每21天为一个疗程)和表柔比星(60 mg/m2)加TC方案(剂量和给药方法相同)三药联合化疗(TEC)进行比较。总共治疗了1200例FIGO IIb～IV期的卵巢癌患者。根据病人情况分为2组，组1：FIGO IIb～IIIc期，且残余癌灶直径为0～10 mm；组2∶FIGO IV期或残余癌灶直径 >10 mm。中期分析结果已在2001年的ASCO会议上报道。绝大多数患者均可按计划应用这2种方案。但TEC患者骨髓抑制和恶心、呕吐发生率较高。TEC方案的有效率略高(OR为77.4%对 68.8%，差异无显著性)。用TC和TEC治疗的组1病人，无进展生存期无显著差异。由于组1患者复发率尚不到50%，因此目前下结论还为时过早。到2002年才可做出总生存率分析。
欧洲-加拿大一项临床研究(TEC 对TC)也在验证蒽环类抗生素作为“第三种药”的作用。该研究已于2001年底纳入足够数量的病例。美国GOG 185研究正在对蒽环类抗生素脂质体多柔比星进行评价。
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1999年以来，AGO-GINECO的OVAR-7研究开始对托泊替康作为“第三种药”进行研究。该研究也在2001年秋季纳入足够数量的病例，迄今尚未见中期分析报告。OVAR-7、GOG 185及计划中的欧洲-加拿大协作研究将在2003年获得结果，对托泊替康作为“第三种药”的作用提供证据。
序贯III期OVAR-9研究于2001年底启动，这是一项AGO-GINECO-NSGO(北欧妇科肿瘤协会)三方协作研究。OVAR-9将比较标准TC联合化疗和TC+吉西他滨作为卵巢癌一线化疗方案的疗效。该试验将在2003年前纳入足够数量病例，并与GOG 185一起，在2005对吉西他滨作为“第三种药”的作用提供证据。GOG 185评价包括吉西他滨在内的三药联合化疗和二药序贯化疗的疗效。
Bois最后指出，除上述这些旨在评价铂类和紫杉醇联合化疗加上无交叉耐药的第三种药的III期研究以外，AGO还将进一步研究其他治疗方法包括新辅助化疗、大剂量化疗、免疫治疗、信号转导以及通过分子研究改善患者的选择的研究等。
崔恒摘译, http://www.100md.com