美国FDA顾问委员会支持新的宫颈癌筛查方法
本报讯 美国食品与药物管理局(FDA)的一个专家顾问委员会于上个月表示原则支持扩大一种人乳头瘤病毒(HPV)DNA探针的使用范围。
检测HPV DNA的Hybrid Capture 2试剂盒是由总部位于马里兰州Digene公司生产的，它与巴氏(Pap)涂片联合应用，可在30岁或以上的妇女中进行一般筛查，以除外高分级的宫颈病变或宫颈癌。
Hybrid Capture 2是一种定量测定宫颈标本中13型HPV DNA的核酸杂交测定方法。
如果FDA听从了该委员会的建议，医师就可以根据HPV检测结果，识别宫颈癌高危病人。1995年，FDA批准用第一代杂交DNA探针在确诊病人中明确HPV相关疾病的分级和用以证实巴氏涂片结果不清病例的诊断。Hybrid Capture 2是第一代试剂盒的更新产品。
有关人士称，HPV检测将为识别巴氏涂片结果阴性的高危妇女提供一种较客观的方法。对这些高危妇女进行随访，可以早期发现宫颈癌并进行早期治疗。美国每年的宫颈癌死亡病例约为5000例，如能早期发现，宫颈癌的治愈率很高，不至于造成死亡。
美国妇产科医师学会临床医学部主任Mitchell说，该组织目前正在考虑将HPV检测列入其指南中，但她认为目前还没有足够资料证明这种检查的临床重要性。
蒋鸿鑫, http://www.100md.com
检测HPV DNA的Hybrid Capture 2试剂盒是由总部位于马里兰州Digene公司生产的，它与巴氏(Pap)涂片联合应用，可在30岁或以上的妇女中进行一般筛查，以除外高分级的宫颈病变或宫颈癌。
Hybrid Capture 2是一种定量测定宫颈标本中13型HPV DNA的核酸杂交测定方法。
如果FDA听从了该委员会的建议，医师就可以根据HPV检测结果，识别宫颈癌高危病人。1995年，FDA批准用第一代杂交DNA探针在确诊病人中明确HPV相关疾病的分级和用以证实巴氏涂片结果不清病例的诊断。Hybrid Capture 2是第一代试剂盒的更新产品。
有关人士称，HPV检测将为识别巴氏涂片结果阴性的高危妇女提供一种较客观的方法。对这些高危妇女进行随访，可以早期发现宫颈癌并进行早期治疗。美国每年的宫颈癌死亡病例约为5000例，如能早期发现，宫颈癌的治愈率很高，不至于造成死亡。
美国妇产科医师学会临床医学部主任Mitchell说，该组织目前正在考虑将HPV检测列入其指南中，但她认为目前还没有足够资料证明这种检查的临床重要性。
蒋鸿鑫, http://www.100md.com