抽验显示部分常用药品的质量普遍有所提高
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中国金药网
从国家药品监督管理局获悉,2001年度药品质量抽验结果显示,抽验到的部分常用药品的质量普遍比2000年有所提高。
一、2001年全国抽验概况
2001年按照国家抽验计划全国完成抽验共31983批次,合格批次为29922批,合格率(批次)为93.6%;其中统一抽验共10858批,合格10296批,抗高血压类药品评价抽验共939批,合格878批,17个中药材专业市场抽验共720批,合格批次为232批,对2000年国家药品质量公告中不合格品种跟踪抽验共645批,合格598批,流通领域抽验17343批,合格16596批,专项监督检查共1194批,合格1125批,生物制品抽验284批,合格272批。
二、抽验情况的质量分析:
2001年抽验计划中安排了对头孢噻肟钠及其制剂等104个品种进行同品种质量考核。抽验总批次10858批,其中合格批次为10296批,合格率为94.8%。按被抽样单位的性质来看,从生产单位抽到3616批次,其中合格3561批次,合格率为98.5%;从经营单位抽到4255批次,其中合格3942批次,合格率为92.6%;从使用单位抽到2986批次,其中合格2792批次,合格率为93.5%。上述数据提示生产单位抽到的药品合格率比较高,但进入流通领域后,合格率有所降低。
按各品种的抽验情况来看,有55个品种抽验合格率为100%(生产单位抽931批,经营单位抽133批,使用单位抽101批)。如西咪替丁胶囊,从47个单位抽到118批样品,结果全部合格(生产单位抽95批,经营单位抽18批,使用单位抽5批);西咪替丁注射液抽验43批(生产单位抽26批,经营单位抽10批,使用单位抽7批)结果也全部合格;中药血塞通片,抽验62批(生产单位抽8批,经营单位抽33批,使用单位抽21批)结果也全部合格。说明这些品种的药品质量还是比较好的。
为考核药品质量,有些品种连续两年或三年做了抽验,2000年和2001年抽验计划中共有9个品种为相同的,2000年这9个品种共抽验了4665批,合格4433批,合格率为95.0%,2001年这9个品种共抽验2623批,合格2544批,合格率为97.0%,如西咪替丁片2000年抽验合格率95.8%,2001年合格率96.8%;注射用头孢噻肟钠2000年抽验合格率97.4%,2001年合格率100%;复方丹参片2000年抽验合格率94.5%,2001年合格率97.2%。有的品种还做过三年抽验数据比较,如布洛芬片1999年合格率95.3%,2000年合格率95.8%,2001年合格率98.7%;头孢拉定胶囊1999年合格率94.6%,2000年合格率97.6%,2001年合格率97.9%;藿香正气水1997年合格率68.2%,2000年合格率87.5%,2001年合格率87.3%。以上数据表明,部分常用药品的合格率普遍都有提高,有的还维持在比较高的水平上。(摘自新华社), http://www.100md.com
一、2001年全国抽验概况
2001年按照国家抽验计划全国完成抽验共31983批次,合格批次为29922批,合格率(批次)为93.6%;其中统一抽验共10858批,合格10296批,抗高血压类药品评价抽验共939批,合格878批,17个中药材专业市场抽验共720批,合格批次为232批,对2000年国家药品质量公告中不合格品种跟踪抽验共645批,合格598批,流通领域抽验17343批,合格16596批,专项监督检查共1194批,合格1125批,生物制品抽验284批,合格272批。
二、抽验情况的质量分析:
2001年抽验计划中安排了对头孢噻肟钠及其制剂等104个品种进行同品种质量考核。抽验总批次10858批,其中合格批次为10296批,合格率为94.8%。按被抽样单位的性质来看,从生产单位抽到3616批次,其中合格3561批次,合格率为98.5%;从经营单位抽到4255批次,其中合格3942批次,合格率为92.6%;从使用单位抽到2986批次,其中合格2792批次,合格率为93.5%。上述数据提示生产单位抽到的药品合格率比较高,但进入流通领域后,合格率有所降低。
按各品种的抽验情况来看,有55个品种抽验合格率为100%(生产单位抽931批,经营单位抽133批,使用单位抽101批)。如西咪替丁胶囊,从47个单位抽到118批样品,结果全部合格(生产单位抽95批,经营单位抽18批,使用单位抽5批);西咪替丁注射液抽验43批(生产单位抽26批,经营单位抽10批,使用单位抽7批)结果也全部合格;中药血塞通片,抽验62批(生产单位抽8批,经营单位抽33批,使用单位抽21批)结果也全部合格。说明这些品种的药品质量还是比较好的。
为考核药品质量,有些品种连续两年或三年做了抽验,2000年和2001年抽验计划中共有9个品种为相同的,2000年这9个品种共抽验了4665批,合格4433批,合格率为95.0%,2001年这9个品种共抽验2623批,合格2544批,合格率为97.0%,如西咪替丁片2000年抽验合格率95.8%,2001年合格率96.8%;注射用头孢噻肟钠2000年抽验合格率97.4%,2001年合格率100%;复方丹参片2000年抽验合格率94.5%,2001年合格率97.2%。有的品种还做过三年抽验数据比较,如布洛芬片1999年合格率95.3%,2000年合格率95.8%,2001年合格率98.7%;头孢拉定胶囊1999年合格率94.6%,2000年合格率97.6%,2001年合格率97.9%;藿香正气水1997年合格率68.2%,2000年合格率87.5%,2001年合格率87.3%。以上数据表明,部分常用药品的合格率普遍都有提高,有的还维持在比较高的水平上。(摘自新华社), http://www.100md.com