中医药治疗艾滋病路在何方
这位坦桑尼亚的18岁花季女孩，是感染HIV已12年的艾滋病患者。她在6岁时因接受输血而感染了HIV。曾经在英国接受3个月AZT治疗，但未能控制其症状。后经中国医疗队用中药治疗，其腹泻、咳嗽、皮疹、瘙痒及消瘦等症状得到控制，免疫功能恢复良好，发育正常，不久她将步入大学之门。 图/文 危剑安
背 景
中医药治疗艾滋病已有15年历史。早在1987年坦桑尼亚总统来华访问时，就希望中国政府派中医药专家援坦治疗艾滋病。在邓小平同志的关怀下，中国中医研究院与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作开展中医药治疗艾滋病项目，至2002年3月31日该项目已历经十五年。期间，中医专家在坦用中医药治疗了近万例艾滋病患者和HIV感染者，探讨了中医清热解毒、补益气血、补中益气、健脾补肾、活血化瘀、益气养阴等治法及中研Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号等十多个中药配方治疗艾滋病的效果，使中药治疗艾滋病的总有效率达到40%～52%；艾滋病患者的5年病死率由早期治疗的50%下降到现在的30%。在坦桑尼亚，1990年以前接受治疗的病例中，有10%生存至今。近3年来，中医研究院广安门医院的专家在总结前辈经验的基础上，又研制了艾灵颗粒一号～四号，使临床症状和体征改善率达到77.5%，免疫功能改善率达到52%。除复方研究外，中医专家还在抗病毒单味药筛选、基础实验、针灸治疗等方面进行研究，取得了一些初步成果，并引起国际上有关专家的关注。今年2月，美国总统布什访问中国，提出要与中国在两个领域加强合作，一是“反恐”，一是治疗艾滋病。
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困 惑
美国要与中国在治疗艾滋病方面加强合作，或许是与中医药在治疗艾滋病上合作。人们关心的是，中方将用什么来与美方合作？据不完全统计，仅中国中医研究院系统十五年来进入临床试验的治疗艾滋病的复方就有十余个，近年来，又有中国科学院昆明植物所罗士德的复方SH、北京高欣908口服液及保艾康胶囊、成都恩威薛永新的乾坤宁、沈阳永正集团的黄参苓等制剂进入临床试验。但到目前为止，尚无一个药正式通过国家药品监督管理局(SDA)批准上市，也就是说，目前尚无一个获得国家认可的治疗艾滋病的中药制剂。人们在充满希望之余，又不免产生这样的困惑——中药制剂尚且不能通过SDA，又如何通过FDA的认可呢？
据说，阻碍治疗艾滋病中药获得批准的一个重要原因是，中药不能像高效抗逆转录酶病毒联合疗法(HAART)那样有效降低病毒载量，而病毒载量和CD4细胞计数是目前衡量某个药物是否对艾滋病有效的2个重要指标。其实，说中药不能降低HIV病毒载量也是不客观的，不论是中研2号、乾坤宁，还是保艾康胶囊、复方SH，研究者均称即可以降低HIV载量，也可以升高CD4细胞计数。按理说，这样的效果是好于HAART的，因为该方法只能降低病毒载量，并不能升高CD4细胞，只能通过有效地降低病毒载量，抑制病毒复制，来间接达到机体免疫功能恢复。如此说来，似乎没有理由不批准这些治疗艾滋病的中药制剂上市。
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症 结
当许多人在为祖国医学遭此“不公正”待遇而愤愤不平时，一些中医界的有识之士已为中医药治疗艾滋病的问题“把脉”了。除公认的中药治疗的疗效判定标准不确定外，中国中医研究院医院管理处，长期在坦桑尼亚从事艾滋病治疗的副主任医师危剑安说，中医药治疗艾滋病的临床和科研机构缺乏，全国没有一家政府办的中医药治疗艾滋病临床基地和实验基地，只有一些零星分散的研究，难以形成“集团”优势。
中国中医研究院基础所王健副主任医师说，中医药界缺乏相关的行业标准，有关部门应制定艾滋病的疗效判定标准、新药开发标准，使不同地方的研究有一个统一的评价标准，对研究结果达成一种共识。
中国协和医科大学医药生物技术研究所陈鸿珊教授指出，中药受生态和季节影响、成分变化、产品质量不易控制等因素的制约，使研究成果不易重复。
, http://www.100md.com 中国中医研究院研究员，中医界治疗艾滋病的员老吕维柏说，中医治疗艾滋病有其优势，应该组织专家攻关，同时要防止一轰而起。中医界在治疗乙型肝炎中出现的失误不应在治疗艾滋病上重现。
在查找问题的基础上，人们在思考中医药治疗艾滋病今后的路该怎么走？
指 路
在前不久召开的中医药治疗艾滋病研讨会上，国家中医药管理局李振吉副局长在充分听取了各位专家的意见后，提出了中医药治疗艾滋病的工作框架：1在中国中医研究院总结15年中医药治疗艾滋病工作的基础上，中医药管理局科教司会同有关单位，制定中医药系统治疗艾滋病的研究规划。2中医药治疗艾滋病要以临床治疗作为切入点，要搞好定位和设计，如单纯中医药治疗，或中西医结合治疗；以扶正为主，或邪为主，或扶正与邪并重。在重视临床研究的同时，也要加强基础研究和新药开发。3临床研究以开发新药为目标，以此来验证临床研究结果，研究要具有一定的规模。4在研究的方法学上要采取两条腿走路的方法，一是用现代研究方法从中药中找到治疗艾滋病的有效成份，二是从传统中医理论出发用复方进行治疗，这一点更重要。5中医药管理局要积极协调各部门关系，组织攻关，并在年内成立中国中医研究院艾滋病治疗中心。
另外，在上述研讨会上，SDA注册司曹文庄司长表示，目前SDA已修改了对中药治疗艾滋病药物疗效判定的标准，即不再局限于对病毒载量的作用，而是把能提高艾滋病患者的免疫功能(升高CD4细胞计数)也作为有效指标。曹司长说，对于治疗艾滋病的药物，国家药监局将在第一时间进行审核。, http://www.100md.com
背 景
中医药治疗艾滋病已有15年历史。早在1987年坦桑尼亚总统来华访问时，就希望中国政府派中医药专家援坦治疗艾滋病。在邓小平同志的关怀下，中国中医研究院与坦桑尼亚国立莫西比利医院合作开展中医药治疗艾滋病项目，至2002年3月31日该项目已历经十五年。期间，中医专家在坦用中医药治疗了近万例艾滋病患者和HIV感染者，探讨了中医清热解毒、补益气血、补中益气、健脾补肾、活血化瘀、益气养阴等治法及中研Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号等十多个中药配方治疗艾滋病的效果，使中药治疗艾滋病的总有效率达到40%～52%；艾滋病患者的5年病死率由早期治疗的50%下降到现在的30%。在坦桑尼亚，1990年以前接受治疗的病例中，有10%生存至今。近3年来，中医研究院广安门医院的专家在总结前辈经验的基础上，又研制了艾灵颗粒一号～四号，使临床症状和体征改善率达到77.5%，免疫功能改善率达到52%。除复方研究外，中医专家还在抗病毒单味药筛选、基础实验、针灸治疗等方面进行研究，取得了一些初步成果，并引起国际上有关专家的关注。今年2月，美国总统布什访问中国，提出要与中国在两个领域加强合作，一是“反恐”，一是治疗艾滋病。
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困 惑
美国要与中国在治疗艾滋病方面加强合作，或许是与中医药在治疗艾滋病上合作。人们关心的是，中方将用什么来与美方合作？据不完全统计，仅中国中医研究院系统十五年来进入临床试验的治疗艾滋病的复方就有十余个，近年来，又有中国科学院昆明植物所罗士德的复方SH、北京高欣908口服液及保艾康胶囊、成都恩威薛永新的乾坤宁、沈阳永正集团的黄参苓等制剂进入临床试验。但到目前为止，尚无一个药正式通过国家药品监督管理局(SDA)批准上市，也就是说，目前尚无一个获得国家认可的治疗艾滋病的中药制剂。人们在充满希望之余，又不免产生这样的困惑——中药制剂尚且不能通过SDA，又如何通过FDA的认可呢？
据说，阻碍治疗艾滋病中药获得批准的一个重要原因是，中药不能像高效抗逆转录酶病毒联合疗法(HAART)那样有效降低病毒载量，而病毒载量和CD4细胞计数是目前衡量某个药物是否对艾滋病有效的2个重要指标。其实，说中药不能降低HIV病毒载量也是不客观的，不论是中研2号、乾坤宁，还是保艾康胶囊、复方SH，研究者均称即可以降低HIV载量，也可以升高CD4细胞计数。按理说，这样的效果是好于HAART的，因为该方法只能降低病毒载量，并不能升高CD4细胞，只能通过有效地降低病毒载量，抑制病毒复制，来间接达到机体免疫功能恢复。如此说来，似乎没有理由不批准这些治疗艾滋病的中药制剂上市。
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症 结
当许多人在为祖国医学遭此“不公正”待遇而愤愤不平时，一些中医界的有识之士已为中医药治疗艾滋病的问题“把脉”了。除公认的中药治疗的疗效判定标准不确定外，中国中医研究院医院管理处，长期在坦桑尼亚从事艾滋病治疗的副主任医师危剑安说，中医药治疗艾滋病的临床和科研机构缺乏，全国没有一家政府办的中医药治疗艾滋病临床基地和实验基地，只有一些零星分散的研究，难以形成“集团”优势。
中国中医研究院基础所王健副主任医师说，中医药界缺乏相关的行业标准，有关部门应制定艾滋病的疗效判定标准、新药开发标准，使不同地方的研究有一个统一的评价标准，对研究结果达成一种共识。
中国协和医科大学医药生物技术研究所陈鸿珊教授指出，中药受生态和季节影响、成分变化、产品质量不易控制等因素的制约，使研究成果不易重复。
, http://www.100md.com 中国中医研究院研究员，中医界治疗艾滋病的员老吕维柏说，中医治疗艾滋病有其优势，应该组织专家攻关，同时要防止一轰而起。中医界在治疗乙型肝炎中出现的失误不应在治疗艾滋病上重现。
在查找问题的基础上，人们在思考中医药治疗艾滋病今后的路该怎么走？
指 路
在前不久召开的中医药治疗艾滋病研讨会上，国家中医药管理局李振吉副局长在充分听取了各位专家的意见后，提出了中医药治疗艾滋病的工作框架：1在中国中医研究院总结15年中医药治疗艾滋病工作的基础上，中医药管理局科教司会同有关单位，制定中医药系统治疗艾滋病的研究规划。2中医药治疗艾滋病要以临床治疗作为切入点，要搞好定位和设计，如单纯中医药治疗，或中西医结合治疗；以扶正为主，或邪为主，或扶正与邪并重。在重视临床研究的同时，也要加强基础研究和新药开发。3临床研究以开发新药为目标，以此来验证临床研究结果，研究要具有一定的规模。4在研究的方法学上要采取两条腿走路的方法，一是用现代研究方法从中药中找到治疗艾滋病的有效成份，二是从传统中医理论出发用复方进行治疗，这一点更重要。5中医药管理局要积极协调各部门关系，组织攻关，并在年内成立中国中医研究院艾滋病治疗中心。
另外，在上述研讨会上，SDA注册司曹文庄司长表示，目前SDA已修改了对中药治疗艾滋病药物疗效判定的标准，即不再局限于对病毒载量的作用，而是把能提高艾滋病患者的免疫功能(升高CD4细胞计数)也作为有效指标。曹司长说，对于治疗艾滋病的药物，国家药监局将在第一时间进行审核。, http://www.100md.com