南京调整药店准入“门槛”
从5月15日起，南京市将试行新的药品零售企业设置办法。
随着南京药品零售业的不断发展，零售药店审批工作中出现了-些新情况、新问题，原“办法”中有的条款不能完全适应现实需要。比如，审批手续较繁琐，有时制约了申办人的投资决策；距离规定不适应南京药品零售业发展的需求；药品分类管理、实施GSP的力度亟待加大等等。因此，新“办法”的出台显得非常必要。
新“办法”在原“办法”的基础上重点修改了6个方面：一是取消了设置药店的距离规定。二是简化了审批手续。三是缩短了申办审批时间。四是细化了验收检查细则。五是提高了质管人员的准入要求。六是引入了电脑信息管理条件。
新的“验收细则”的主要内容是：
1、根据规模设质量管理小组或质量管理人员；
2、零售药店企业负责人与质量负责人不得兼任；
3、零售药店应配备具有相应资格的质量负责人，城区及四县一区的东山镇、永阳镇、淳溪镇、雄州镇、珠江镇设置的零售药店应配备执业药师或从业药师。其他地区设置的药店应配备药师及药师以上职称人员，质量管理负责人应在岗在职，不得在其他单位兼职；
4、经营中药配方的零售药店应配有执业中药师、中药师或具有15年以上配方实践经验的药工负责药方的审核签字；
5、药品陈列和存放区域墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；
6、药品陈列、存放区域有检测和调节温、湿度的设备；
7、经营场所内、陈列区内按药品摆放原则和药品分类管理要求进行合理分类，并有明显规范的标识；在经营区域的显著位置公示药店员工情况，包括员工照片、姓名或工号、职务或岗位、职称或资质，悬挂执业药师注册证，从业药师、药师以上职称人员资格证书原件，执业药师、从业药师以上职称人员在岗时间；
8、仓库合理分区，有明显标识；
9、经营中药饮片配方需有独立分开的仓库和存放饮片的盛器，并有饮片清洁、干燥的场所或设备；
10、配备计算机，并具备上网功能，员工中有能熟练操作计算机的人员。(摘自新华社), http://www.100md.com
随着南京药品零售业的不断发展，零售药店审批工作中出现了-些新情况、新问题，原“办法”中有的条款不能完全适应现实需要。比如，审批手续较繁琐，有时制约了申办人的投资决策；距离规定不适应南京药品零售业发展的需求；药品分类管理、实施GSP的力度亟待加大等等。因此，新“办法”的出台显得非常必要。
新“办法”在原“办法”的基础上重点修改了6个方面：一是取消了设置药店的距离规定。二是简化了审批手续。三是缩短了申办审批时间。四是细化了验收检查细则。五是提高了质管人员的准入要求。六是引入了电脑信息管理条件。
新的“验收细则”的主要内容是：
1、根据规模设质量管理小组或质量管理人员；
2、零售药店企业负责人与质量负责人不得兼任；
3、零售药店应配备具有相应资格的质量负责人，城区及四县一区的东山镇、永阳镇、淳溪镇、雄州镇、珠江镇设置的零售药店应配备执业药师或从业药师。其他地区设置的药店应配备药师及药师以上职称人员，质量管理负责人应在岗在职，不得在其他单位兼职；
4、经营中药配方的零售药店应配有执业中药师、中药师或具有15年以上配方实践经验的药工负责药方的审核签字；
5、药品陈列和存放区域墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；
6、药品陈列、存放区域有检测和调节温、湿度的设备；
7、经营场所内、陈列区内按药品摆放原则和药品分类管理要求进行合理分类，并有明显规范的标识；在经营区域的显著位置公示药店员工情况，包括员工照片、姓名或工号、职务或岗位、职称或资质，悬挂执业药师注册证，从业药师、药师以上职称人员资格证书原件，执业药师、从业药师以上职称人员在岗时间；
8、仓库合理分区，有明显标识；
9、经营中药饮片配方需有独立分开的仓库和存放饮片的盛器，并有饮片清洁、干燥的场所或设备；
10、配备计算机，并具备上网功能，员工中有能熟练操作计算机的人员。(摘自新华社), http://www.100md.com