临床试验外包蕴藏巨大市场
同国外制药企业财大气粗、来势汹汹相比，中国现有的临床试验机制正面临着前所未有的考验。根据有关规定，新药临床试验必须由符合国家GCP(临床管理规范)要求的临床研究基地来做。有关专家指出，目前国内的临床试验基地数量已经远远不能满足日益增多的需求。与国外相比，在临床试验的方法、临床基地的规范化管理，以及企业临床监督人员队伍的建设等方面，国内还存在着较大的差距。(7{-1e?, 百拇医药
据上海开为咨询管理公司的刘宏波介绍，一个新药从立项到上市是一个漫长的过程，有时需要多达几十项不同的试验，人力、财力的负担不断增加。从70年代以来，很多欧美公司都将临床研究委托给外部临床研究机构(CRO) ，在所有II、III期临床研究项目中，有CRO参与的占2/3。从90年代初FDA认可的14家发展到如今的近千家，CRO服务的全球市场以每年20%～25%的速度增长，1999年已超过60亿美元。随着西方国家的制药企业纷纷把新药临床试验的目光投向亚洲时，亚洲一些国家和地区已拥有了声誉良好的临床试验管理体制。但是，目前国内这方面的专业服务机构还少之又少。
据上海开为咨询管理公司的刘宏波介绍，一个新药从立项到上市是一个漫长的过程，有时需要多达几十项不同的试验，人力、财力的负担不断增加。从70年代以来，很多欧美公司都将临床研究委托给外部临床研究机构(CRO) ，在所有II、III期临床研究项目中，有CRO参与的占2/3。从90年代初FDA认可的14家发展到如今的近千家，CRO服务的全球市场以每年20%～25%的速度增长，1999年已超过60亿美元。随着西方国家的制药企业纷纷把新药临床试验的目光投向亚洲时，亚洲一些国家和地区已拥有了声誉良好的临床试验管理体制。但是，目前国内这方面的专业服务机构还少之又少。