全球著名药厂雅培被罚1亿美元
雅培制药公司(AbbottLaboratories，ABT)的股票周三早盘跌幅超过7%，因为此前有消息传出，该公司出人意料地宣布其主要的诊断产品生产厂仍然不能达到美国食品和药物管理局(FDA)的质量系统规定。
投资者大为震惊
FDA于1月份结束了对该工厂的调查后，在本周向雅培制药发出了不合规定的通知。结果是，1999年生效的有关限制雅培制药诊断产品销售的判决将继续有效。
该消息使投资者感到震惊，此前他们曾和分析师一样预计FDA将在本月停止实施该项判决。仅一个月前，分析师还表示，FDA推迟作出有关该工厂命运的决定可能与雅培制药向FDA提供的大量数据有关，而不是因为该工厂的任何内在问题。
雅培制药3年前在FDA对其主要诊断产品生产商的质量表示担忧后，与FDA达成了上述协定判决。该工厂主要生产用于检测爱滋病病毒和其他疾病的血液检测工具。
被罚1亿美元
FDA对雅培制药处以1亿美元的罚金，并迫使该公司停止该工厂生产的某些产品的销售，但允许其继续出售用于检测艾滋病病毒、心脏病和甲状腺的测试仪器。FDA还为雅培制药设定了一个解决问题的时间表。
雅培制药周三表示，预计FDA不久将就其作出的决定发布正式报告。
雅培制药公司总裁兼首席执行官RichardGonzalez在一份新闻稿中称，对这个决定深感失望，但公司仍将致力于确保质量系统达到FDA要求，并确保受协定判决许可的诊断产品能尽快提供给患者、实验室和医院。
雅培面临危险
美林投资银行的分析师DanLemaitre周三表示，FDA的决定基本不影响雅培制药今年的每股收益情况。
Lemaitre在一份研究报告中指出，从短期来看，这将使雅培制药2002年的销售额减少大约5，000万美元，还不到其总销售增长量的1%。
但他表示，如果雅培制药的现有客户因为担心协定判决而转向其他制药商的话，雅培制药的销售将进一步面临危险。协定判决的推迟也使新产品获得批准的时间受到影响，这些新产品对明年诊断产品销售实现9%至10%的增长至关重要。另外，雅培制药还可能再次被政府处以罚金。
Lemaitre还表示，2003年已经成为对雅培制药具有潜在挑战性的一年，如果其风湿性关节炎药物D2E7通过审批的时间晚于预期，且一旦仿制药Prilosec正式上市并影响到雅培制药的溃创药物Prevacid的话，形势对雅培将更为严峻。, http://www.100md.com
投资者大为震惊
FDA于1月份结束了对该工厂的调查后，在本周向雅培制药发出了不合规定的通知。结果是，1999年生效的有关限制雅培制药诊断产品销售的判决将继续有效。
该消息使投资者感到震惊，此前他们曾和分析师一样预计FDA将在本月停止实施该项判决。仅一个月前，分析师还表示，FDA推迟作出有关该工厂命运的决定可能与雅培制药向FDA提供的大量数据有关，而不是因为该工厂的任何内在问题。
雅培制药3年前在FDA对其主要诊断产品生产商的质量表示担忧后，与FDA达成了上述协定判决。该工厂主要生产用于检测爱滋病病毒和其他疾病的血液检测工具。
被罚1亿美元
FDA对雅培制药处以1亿美元的罚金，并迫使该公司停止该工厂生产的某些产品的销售，但允许其继续出售用于检测艾滋病病毒、心脏病和甲状腺的测试仪器。FDA还为雅培制药设定了一个解决问题的时间表。
雅培制药周三表示，预计FDA不久将就其作出的决定发布正式报告。
雅培制药公司总裁兼首席执行官RichardGonzalez在一份新闻稿中称，对这个决定深感失望，但公司仍将致力于确保质量系统达到FDA要求，并确保受协定判决许可的诊断产品能尽快提供给患者、实验室和医院。
雅培面临危险
美林投资银行的分析师DanLemaitre周三表示，FDA的决定基本不影响雅培制药今年的每股收益情况。
Lemaitre在一份研究报告中指出，从短期来看，这将使雅培制药2002年的销售额减少大约5，000万美元，还不到其总销售增长量的1%。
但他表示，如果雅培制药的现有客户因为担心协定判决而转向其他制药商的话，雅培制药的销售将进一步面临危险。协定判决的推迟也使新产品获得批准的时间受到影响，这些新产品对明年诊断产品销售实现9%至10%的增长至关重要。另外，雅培制药还可能再次被政府处以罚金。
Lemaitre还表示，2003年已经成为对雅培制药具有潜在挑战性的一年，如果其风湿性关节炎药物D2E7通过审批的时间晚于预期，且一旦仿制药Prilosec正式上市并影响到雅培制药的溃创药物Prevacid的话，形势对雅培将更为严峻。, http://www.100md.com