香港将规范管理医疗器械操作
香港特区政府建议参考国际标准，立法规范管理中度和高度风险的医疗仪器，包括实行销售登记和规定操作人员需要领牌，预计最快今年年底可以制订出有关条例。
香港目前有两万种进口医疗仪器。卫生署副署长林秉恩在立法会卫生事务委员会会议上建议分销售前的管制、使用和运作上的管制以及销售后的管制3个范畴进行管理。今后属中高风险的医疗产品，包括心脏起搏器、X光机、激光仪器、隐形眼镜消毒药水和针筒，必须符合安全标准和有标签规定才可批准注册和销售。专业医护人员，包括美容院美容师在内的所有操作人员，均需申领牌照。医疗仪器的生产商和进口商如发现辖下的仪器引致医疗事故，需向卫生署申报，并设立妥善回收制度。
在如何把医疗仪器分类和是否把中医器材纳入规范管理的问题上，林秉恩说，卫生署将视产品的用途来决定。由于强制操作人员呈报医疗事故个案存在困难，他建议当局在新例执行之前，以行政手段先作规范管理，并在今后几个月内咨询业界的意见。(新华社), http://www.100md.com
香港目前有两万种进口医疗仪器。卫生署副署长林秉恩在立法会卫生事务委员会会议上建议分销售前的管制、使用和运作上的管制以及销售后的管制3个范畴进行管理。今后属中高风险的医疗产品，包括心脏起搏器、X光机、激光仪器、隐形眼镜消毒药水和针筒，必须符合安全标准和有标签规定才可批准注册和销售。专业医护人员，包括美容院美容师在内的所有操作人员，均需申领牌照。医疗仪器的生产商和进口商如发现辖下的仪器引致医疗事故，需向卫生署申报，并设立妥善回收制度。
在如何把医疗仪器分类和是否把中医器材纳入规范管理的问题上，林秉恩说，卫生署将视产品的用途来决定。由于强制操作人员呈报医疗事故个案存在困难，他建议当局在新例执行之前，以行政手段先作规范管理，并在今后几个月内咨询业界的意见。(新华社), http://www.100md.com