进口天然药物注册分五类
国家药品监督管理局药品注册司中药处郭清伍称，按国家《药品管理法》、“药品管理法实施办法”及“进口药品管理办法”规定，在香港、澳门、台湾生产及上市的药品可申请在内地上市、分包装及生产，但申请的产品必须获得生产当局批准及获上市许可，生产厂亦必须符合所在国药品生产质量管理规范和中国GMP要求。
对于进口天然药物的注册分五类，第一类为首次注册，外国的药厂企业可透过中国合法的办事机构或委托注册代理直接向SDA申报资料，SDA注册司受理办公室将负责受理及对资料进行审查；第二类是换证申请，中国入世后，证书有效期由三年拟改为五年，审批程序与新证大致相同，技术审查重点注重质量标准、临床不良反应、包装、卷标、说明书等是否乎合要求，申请人需于到期换证申请六个月前提出；第三类是补充申请，适用于注册证有效期内增加规格或包装规格、修改使用说明书或质量标准、更改药名或公司名、更换产地或延长有效期等；第四类备案申请适用于在注册证有效期内对批准的注册证，质量标准、包装、卷标、说明书任何不涉及技术范围的修改。至于第五类特殊药品进口，包括毒、麻、精、放药品，则需要由安全监管司特殊药品处负责审批，进一步查询可溜览以下网址：中检所网址： htt://www.zicpbp.org.cn、SDA网址：http://www.sda.gov.cn、药审中心网址：http://www.cde.org.cn, 百拇医药
对于进口天然药物的注册分五类，第一类为首次注册，外国的药厂企业可透过中国合法的办事机构或委托注册代理直接向SDA申报资料，SDA注册司受理办公室将负责受理及对资料进行审查；第二类是换证申请，中国入世后，证书有效期由三年拟改为五年，审批程序与新证大致相同，技术审查重点注重质量标准、临床不良反应、包装、卷标、说明书等是否乎合要求，申请人需于到期换证申请六个月前提出；第三类是补充申请，适用于注册证有效期内增加规格或包装规格、修改使用说明书或质量标准、更改药名或公司名、更换产地或延长有效期等；第四类备案申请适用于在注册证有效期内对批准的注册证，质量标准、包装、卷标、说明书任何不涉及技术范围的修改。至于第五类特殊药品进口，包括毒、麻、精、放药品，则需要由安全监管司特殊药品处负责审批，进一步查询可溜览以下网址：中检所网址： htt://www.zicpbp.org.cn、SDA网址：http://www.sda.gov.cn、药审中心网址：http://www.cde.org.cn, 百拇医药