北京协和医院风湿免疫科在卫生部重点学科基金资助下，从1997年开始对类风湿性关节炎(RA)血清学特异性抗体进行研究，目前已完成抗核周因子(APF)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗Sa和抗RA33抗体对RA诊断的研究，其中APF、AKA的检测已用于临床常规检测，Sa、RA33抗原的纯化正在进行之中，不久将采用ELISA法检测。该成果在类风湿性关节炎的临床诊断方面具有广阔前景。
据了解，RA由于病因不清、临床表现复杂、缺少特异性诊断方法，常造成误诊和漏诊。目前国际上通用的ACR1987年RA诊断标准中类风湿因子(RF)是唯一的实验室指标，但其特异性低，不能作为早期诊断的指标。由于延误诊断和治疗，常造成患者关节畸形、功能丧失，极大地影响患者生活质量。寻找特异性的血清学诊断指标是近年来RA临床研究的热点。
该科通过自制抗原并与国外标准品对照和鉴定，建立了间接免疫荧光法检测APF、AKA，免疫印迹法检测抗Sa和抗RA33抗体。APF抗原来自正常人颊粘膜细胞，AKA抗原由大鼠的中1/3食管制成切片，RA33抗原从Ehrich腹水瘤细胞提取，Sa抗原从新鲜人胎盘中提取。研究人员对237例RA患者、256例非RA者检测后发现，APF、AKA、抗Sa和RA33对RA的诊断敏感性分别为48.7%、44.1%、36.7%和24.8%，特异性分别为91.6%、89.0%、91.6%和89.8%。他们对128例早期RA患者(病程1年内)检测后发现，APF、AKA、抗Sa和RA33诊断敏感性分别为35.2%、32.0%、33.6%和28.9%，特异性分别为91.4%、90.2%、90.6%和89.8%，而RF对早期RA的诊断敏感性虽然高于4种新的抗体(44.5%)，但其特异性(72.3%)低。AKA、抗Sa和抗RA33抗体与RF无相关性，可作为RA早期诊断的血清学诊断补充试验。对128例早期RA患者进行4种抗体测定后发现，二种抗体以上阳性对诊断RA的特异性达95.1%，三种以上抗体阳性者100%为RA。
结论认为，APF、AKA、抗Sa和抗RA33抗体比RF对RA更具有诊断特异性。
据了解，RA由于病因不清、临床表现复杂、缺少特异性诊断方法，常造成误诊和漏诊。目前国际上通用的ACR1987年RA诊断标准中类风湿因子(RF)是唯一的实验室指标，但其特异性低，不能作为早期诊断的指标。由于延误诊断和治疗，常造成患者关节畸形、功能丧失，极大地影响患者生活质量。寻找特异性的血清学诊断指标是近年来RA临床研究的热点。
该科通过自制抗原并与国外标准品对照和鉴定，建立了间接免疫荧光法检测APF、AKA，免疫印迹法检测抗Sa和抗RA33抗体。APF抗原来自正常人颊粘膜细胞，AKA抗原由大鼠的中1/3食管制成切片，RA33抗原从Ehrich腹水瘤细胞提取，Sa抗原从新鲜人胎盘中提取。研究人员对237例RA患者、256例非RA者检测后发现，APF、AKA、抗Sa和RA33对RA的诊断敏感性分别为48.7%、44.1%、36.7%和24.8%，特异性分别为91.6%、89.0%、91.6%和89.8%。他们对128例早期RA患者(病程1年内)检测后发现，APF、AKA、抗Sa和RA33诊断敏感性分别为35.2%、32.0%、33.6%和28.9%，特异性分别为91.4%、90.2%、90.6%和89.8%，而RF对早期RA的诊断敏感性虽然高于4种新的抗体(44.5%)，但其特异性(72.3%)低。AKA、抗Sa和抗RA33抗体与RF无相关性，可作为RA早期诊断的血清学诊断补充试验。对128例早期RA患者进行4种抗体测定后发现，二种抗体以上阳性对诊断RA的特异性达95.1%，三种以上抗体阳性者100%为RA。
结论认为，APF、AKA、抗Sa和抗RA33抗体比RF对RA更具有诊断特异性。